鑒別
取本品約2mg,置白色點滴板上,加對甲苯磺酰-L精氨酸甲酯鹽酸鹽試液0.2ml,攪勻,即顯紫色。
檢查
酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含2mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0溶液的澄清度取本品,加0.9%氯化鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,依法檢查(通則0902第法),溶液應澄清。糜蛋白酶照紫外可見分光光度法(通則0401)測定底物溶液取N-乙酰-L-酪氨酸乙酯23.7mg,置100ml量瓶中,加磷酸鹽緩沖液(取0.067molL磷酸二氫鉀溶液38.9ml與0.067mol/L磷酸氫二鈉溶液61.1ml,混合,pH值為7.0)50ml,溫熱使溶解,冷卻后再稀釋至刻度,搖勻。冰凍保存,但不得反復凍融。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加0.001mo/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.25mg的溶液測定法取底物溶液2.0nl、0.001mol/L鹽酸溶液0.2ml與上述磷酸鹽緩沖液(pH7.0)1ml,混勻,作為空白。精密量取供試品溶液0.2ml,加底物溶液(預熱至25℃±0.5℃)3.0ml,立即計時并搖勻,使比色池內的溫度保持在25℃士0.5℃,在237nm的波長處,每隔30秒讀取吸光度,共5分鐘,每30秒鐘吸光度的變化率應恒定,且恒定時間不得少于3分鐘。以吸光度為縱坐標,時間為橫坐標,作圖,取在3分鐘內成直線部分的吸光度,按下式計算AP=0.00751×w×供試品效價(u/mg)式中P為每2500胰蛋白酶單位中含糜蛋白酶的量,單位;A2為直線上開始的吸光度;A1為直線上終止的吸光度;T為A2至A1讀數的時間,分鐘;W為測定液中含供試品的量,mg;0.0075為在上述條件下,吸光度每分鐘改變0.0075,即相當于1個糜蛋白酶單位限度每2500單位胰蛋白酶中不得多于50單位的糜蛋白酶干燥失重取本品適量,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥4小時,減失重量不得過5.0%(通則0831)