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  • 發布時間:2021-06-29 17:39 原文鏈接: 膠體金快診技術

    大凡存在的,就必有其存在的意義。

    當膠體金免疫層析檢測初出江湖的時候,有人預測這種簡易的裝置會改變免疫檢測的市場格局。當時我們并不以為然。可是后來的事實卻證明了這個預言。一種嶄新的樸素的檢測模式以其極致的簡便方式受到市場的青睞。


    說到膠體金,早早孕和排卵檢測市場要遠遠超出了我們的想象。這個年代,只要是育齡期的婦女,哪個人沒有從藥店買過這個OTC產品。關鍵是這種簡單的玩意的超級實用性,幾滴尿液,簡單操作,結果通俗易懂,可以說是家庭診斷產品的經典之作。早早孕檢測可以說是膠體金層析的杰出代表,將層析檢測的各種優點體現的淋漓盡致。


    至于后來的傳染病檢測,毒品篩查,心梗檢測都無一例外地體現出此類檢測的鮮明特征,就是操作簡便,結果迅速,適合現場檢測操作。


    所有的膠體金免疫層析檢測,其原理都是將層析和免疫反應相結合,呈現一個快速而直觀的結果。閱讀結果是通過肉眼觀察信號條帶,雖然只是一種半定量的檢測模式,但是對于某些指標的判斷十分及時。


    隨著目前檢測需求的增加,人們已經不能滿足于這種單一的定性檢測,對于檢測的靈敏度和準確性都有了不斷的要求。


    于是,各種定量檢測應運而生,比如熒光,發光,磁顆粒等。熒光標記在靈敏度方面將傳統的膠體金檢測提高了幾個數量級,甚至可以和放免媲美。再配備一臺小巧便攜式的閱讀儀器,條形碼可以設定內標曲線,無線傳輸可以傳送結果,一下子將檢測平臺變得信息化,數據化,成為POCT中的寵兒。因此而獲益的公司我們都耳熟能詳。


    隨后便是展會上滿視野的POCT檢測儀和密集的高峰論壇。近年來,微流控又開始破局,很有蓄勢待發的跡象。其主要的原因是它有望解決層析檢測中的CV值過高的困擾。


    我們知道層析檢測的材料屬性和部件設計,決定了這種產品的批間差難以控制,纖維和膜的構造是縱橫交錯而不規則的,每個部件之間連接組合也不可能是太精準的,層析過程中液體的流速和反應的時間以及環境溫度都是不可控的,抗原抗體的結合捕獲都是在幾秒鐘內瞬間完成,不像ELISA有充分的孵育和封閉過程,這些都是免疫層析檢測的先天缺陷。


    雖然通過熒光標記,儀器閱讀等手段來彌補靈敏度上的一些不足之處,但是,終究不能解決根本的問題。就像原先我們造了一輛轎車,坐的很舒服,但是有人開始抱怨不能裝太多的貨,也不能爬山越野,于是我們就努力地去改良,就出現了皮卡和SUV。


    對于膠體金層析產品的理解,我們不能以過時或淘汰這么簡單的態度來分析。我覺得轎車的比喻是再恰當不過了,轎車,SUV,皮卡和大貨都是車,但是使用的場景是不同的,不能將不同的性能和特征混在一起加以比較。膠體金產品不是為精準定量而設計的,它是一款適合于迅速判斷一種結果是YES和NO的產品。如果硬性地要設計膠體金去進行精準定量,產品承載的負荷太多,只能說是畫蛇添足,弄出一個四不像的東西。


    雖然熒光檢測捆綁閱讀儀正在不斷地蠶食膠體金的市場,但是我堅信膠體金的市場永遠不會凋零,因為低廉的制造成本和優良的家庭用戶的體驗是這類產品的絕對優勢。一味去追究精準而忽略操作便利的想法是錯誤的。


    對于當下POCT的局勢,我認為檢測項目的選擇要比平臺的建立更為重要。


    因為目前國內市場上過熱的POCT氛圍導至了檢測項目魚龍混雜,一些無需床旁檢測的指標也一窩蜂地蹭了POCT熱度,這在邏輯上說不過去。檢測技術的平臺固然重要,但是其研發周期長,耗資也比較多,還要整合多學科的資源來完成,它不是一個初創公司能做的事情,相信不久的將來,會有一些專業的公司來承接諸如微流控芯片的設計,提供一種定制服務,來滿足生物檢測公司的需求,就像做手機的不一定生產屏幕,但是可以定制。


    作為一個純專業的生物公司,我認為尋求好的新的檢測項目,研發高端的活性原料,形成自主研發和原料供應的閉環,才是公司的主要任務,也是我們生物人要干的事情。


    回顧手機市場的發展,從諾基亞到HTC,從蘋果到三星,從小米到華為,滾滾長江東逝水,浪花淘盡英雄。從中我們也可以獲得很多啟迪。POCT市場也不例外,有錯過的,有誤判的,也有作死的。究竟技術和市場,哪個是王道呢?這個問題不會有答案,但是,要堅信有市場存在的地方就有產品設計的方向,如果沒有強大技術支撐的公司是永遠走不太遠。


    年復一年,參加POCT峰會不少,對目前的千篇一律的東西和老面孔已經有些疲勞感,CRP,PCT,心梗幾項已經像便利店的熱狗了,盈利就像針頭削鐵。高科技的氛圍顯得越來越淡,價格戰的硝煙卻越來越濃。瀏覽過不少公司的產品介紹,覺得當下市場的環境造成了公司經營的浮躁,喜歡跟風,夸大其詞,拿來主義,等等都是因為大家不愿意沉下心來去做技術上的鉆研,一味地追求高大上,忽視小而美。殊不知當今的時代,POCT已經走過了一個混沌期,也經歷了一個買辦期,迎接我們的是一個技術革新的時代,希望這一次大家不要錯過這一次偉大的機遇。




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