國內臨床試驗：
本品在國內的注冊臨床試驗采用開放、隨機、對照試驗設計，采用血清保護率（即免疫原性主要終點）評價600名健康嬰兒受試者在2、3、4月齡時分別進行3劑基礎免疫，隨后在18月齡時進行1劑加強免疫的免疫原性，同時觀察安全性。對照疫苗為口服脊灰減毒活疫苗（OPV）糖丸。接種部位采用嬰兒大腿前外側肌肉注射。
本試驗對免疫原性主要終點以符合方案人群（PP）進行非劣效性假設檢驗，并以意向性治療人群（ITT）分析進行確認。隨機入組的全分析集與安全性數據集相同，IPV組300名，OPV組297名，完成基礎免疫IPV組277名，OPV組282名。進入免疫原性分析集的ITT人群IPV組為209名，OPV組為207名 ；PP人群IPV組186名，OPV組193名。主要結果概括如下 ：
免疫原性主要終點 ：血清保護率，系免疫接種第3劑后1個月時抗3個型別脊灰病毒的中和抗體滴度≥8（1/稀釋倍數，1/dil）的受試者百分比。中和抗體測定根據WHO/EPI/GEN93.9標準程序用細胞培養微量中和法（細胞病變抑制法）確定，結果詳見下表。
免疫原性次要終點 ：2組在第3劑接種后1個月時抗各型脊灰病毒的抗體滴度及個體抗體滴度比率（免疫后滴度/免疫前滴度，GMTR），結果詳見下表。
考慮到免前母傳抗體的影響，經校正后，在基礎免疫階段本品IPV組和OPV組各型抗體滴度達到4倍以上增高的受試者百分比為93.9-100.0%。兩組根據受試者基線時的不同抗體滴度水平（≥8（1/dil）和<8（1/dil））分別比較了血清保護性抗體陽轉和抗體滴度結果，免前抗體滴度<8（1/dil）或≥8（1/dil）的受試者的抗脊灰1、2和3型的GMTs和血清保護率均與所有受試者的總體水平一致。IPV組經校正后，每個亞組受試者的各型抗體滴度達到4倍以上增高的百分比均超過了87%。
3劑基礎免疫完成后，本品IPV組抗脊灰1、2、3型抗體滴度較接種前達到至少4倍增長的受試者比例分別為98.3%、93.9%、99.4%。基礎免疫接種后14-16個月（加強免疫前），抗脊髓灰質炎1、2、3型病毒的抗體滴度有所下降，IPV組血清保護率分別為88.3%、83.2%和82.7% ；OPV組分別為96.9%、99.5%和91.1%。
以本品進行基礎免疫的受試者在18月齡進行1劑加強免疫接種后，抗脊髓灰質炎1、2、3型病毒的血清保護率均達到了100% ；抗體滴度顯著高于加強免疫前及基礎免疫后的水平，抗脊髓灰質炎1、2、3型抗體加免前幾何平均滴度（GMT）為44.5（1/dil）、47.8（1/dil）、45.7（1/dil），加免后分別達到2011.8（1/dil）、1480.6（1/dil）和4393.4（1/dil），加免后/加免前的GMTR分別為45.2、30.9、96.2，高于初免后/初免前的GMTR16.6、10.3、40.7。
本品在國內的注冊臨床試驗獲得的免疫原性和安全性結果與國外的臨床研究結果基本一致。在此試驗中獲得的安全性數據參見【不良反應】項。
國外臨床研究提示本品第4次接種（在3劑基礎免疫后進行1劑加強免疫）后其免疫力可持續至少5年。但本品在國內尚未進行免疫持久性的研究；也尚未開展IPV/OPV序貫接種免疫程序的臨床試驗。