12月18日，國家藥監局在北京召開腦機接口醫療器械工作推進會。會議聽取高等院校、科研院所、醫療機構相關專家學者和研發企業代表意見建議。國家藥監局黨組成員、副局長雷平出席會議并講話。
會議要求，要深入貫徹落實黨的二十屆四中全會精神，深刻領會腦機接口作為前瞻布局未來產業的重要戰略意義；要堅持安全有效為首要前提，創新審評監管方法，構建標準體系，加強技術指導服務；要加強跨部門合作，聯手產學研醫各方，合力解決關鍵技術問題，完善產業鏈供應鏈；要落實企業主體責任，以問題為導向，提升產品可靠性和整體競爭力，積極推動腦機接口器械更快更好服務臨床、惠及患者。
國家藥監局器械注冊司、標管中心、器審中心負責同志及有關人員參加會議。
關于調整醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作安排的通告（2025年第30號）為全面助推我國醫療器械產業發展，充分發揮醫療器械分中心對所在區域醫療器械產業發展的技術支撐作用，借鑒長三角分中心、大灣區分中心......
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當前，腦機接口技術正加速滲透至各領域，應用場景持續拓展。今年7月，工信部等7部門聯合印發《關于推動腦機接口產業創新發展的實施意見》，明確至2030年構建具有國際競爭力的產業生態。多地積極推動腦機接口產......
12月22日，國家藥監局發布《互聯網藥品醫療器械信息服務備案管理規定》（以下簡稱《規定》），《規定》自發布之日起施行。《規定》是國家藥監局貫徹落實國務院深化“證照分離”改革精神的重要舉措。開展互聯網藥......
12月18日，國家藥監局在北京召開腦機接口醫療器械工作推進會。會議聽取高等院校、科研院所、醫療機構相關專家學者和研發企業代表意見建議。國家藥監局黨組成員、副局長雷平出席會議并講話。會議要求，要深入貫徹......
12月18日，國家藥監局在北京召開腦機接口醫療器械工作推進會。會議聽取高等院校、科研院所、醫療機構相關專家學者和研發企業代表意見建議。國家藥監局黨組成員、副局長雷平出席會議并講話。會議要求，要深入貫徹......
12月17日，中國科學院腦科學與智能技術卓越創新中心發布在侵入式腦機接口領域取得的新突破。該中心趙鄭拓、李雪研究團隊，聯合復旦大學附屬華山醫院及相關企業，成功完成第二例侵入式腦機接口臨床試驗。研究團隊......
近日，遼寧省藥監局修訂發布了《遼寧省第二類醫療器械優先注冊程序》，自發布之日起實施。此次修訂重點對原《遼寧省第二類醫療器械優先注冊程序》的適用情形、申報資料等內容作出調整，進一步增強注冊程序的適用性和......
近日，山東省藥監局印發《山東省醫療器械經營環節檢查指南》（以下簡稱《指南》），進一步規范醫療器械經營監督檢查行為，提升監管效能，為全省各級藥品監督管理部門開展醫療器械經營環節監督檢查提供明確指導依據。......
喜訊！鄭州安圖生物工程股份有限公司（以下簡稱“公司”或“安圖生物”）及全資子公司安圖實驗儀器（鄭州）有限公司（以下簡稱“安圖儀器”），于近日成功斬獲河南省藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證，旗下17項......