12月18日,國家藥監局在北京召開腦機接口醫療器械工作推進會。會議聽取高等院校、科研院所、醫療機構相關專家學者和研發企業代表意見建議。國家藥監局黨組成員、副局長雷平出席會議并講話。
會議要求,要深入貫徹落實黨的二十屆四中全會精神,深刻領會腦機接口作為前瞻布局未來產業的重要戰略意義;要堅持安全有效為首要前提,創新審評監管方法,構建標準體系,加強技術指導服務;要加強跨部門合作,聯手產學研醫各方,合力解決關鍵技術問題,完善產業鏈供應鏈;要落實企業主體責任,以問題為導向,提升產品可靠性和整體競爭力,積極推動腦機接口器械更快更好服務臨床、惠及患者。
國家藥監局器械注冊司、標管中心、器審中心負責同志及有關人員參加會議。
記者22日從中國科學院理化技術研究所獲悉,來自該所等單位的科研人員研發出一款多功能電極界面涂層,成功解決了腦機接口長期植入后信號衰減、組織粘連等核心難題。實驗顯示,使用該涂層的柔性神經電極可在腦內穩定......
關于公開征求《國家腦機接口產業標準體系建設指南(2026版)》(征求意見稿)意見的公示為推進腦機接口標準體系建設與標準有效供給,我們組織編制形成《國家腦機接口產業標準體系建設指南(2026版)》(征求......
23日,以“融合·解碼·調控——開啟腦機交互新紀元”為主題的全國首屆磁共振腦機接口大會在天津舉行。會上,聯影醫療與天津大學共同發布全球首套磁共振腦機接口全棧式解決方案“uMR神觀”。“uMR神觀”貫穿......
三年前從高處跌落造成頸髓損傷后,39歲的山西男子便再沒能站起來,吃飯、翻身、如廁,全憑母親和妻子照料。8月19日,山西醫科大學第一醫院腦機接口臨床研究中心主任郭庚帶領神經外科團隊,為這名創傷后高位截癱......
國家藥監局發布2026年第77號公告,公布2026年7月醫療器械注冊審批結果,當月共批準注冊醫療器械產品323個,完整產品清單詳見公告附件。國家藥監局關于批準注冊323個醫療器械產品的公告(2026年......
國家藥監局發布《牙科學光固化機》《心肺轉流系統體外心肺支持輔助設備》《一次性使用胃腸道營養系統》等46項醫療器械行業標準。國家藥監局關于發布《牙科學光固化機》等46項醫療器械行業標準的公告(2026年......
國家藥監局發布2026年第74號公告,注銷9家企業共16個產品的醫療器械注冊證。國家藥監局關于注銷醫用提取機等16個醫療器械注冊證書的公告(2026年第74號)按照《醫療器械監督管理條例》有關規定,根......
國家自然科學基金委員會高技術研究發展中心關于征集2026年度第一批戰略研究課題承擔單位的公告為深入貫徹落實習近平總書記在國家科學技術獎勵大會、兩院院士大會、中國科協第十一次全國代表大會上的重要講話精神......
2026BPD第九屆生物藥工藝發展大會將于8月6-7日在上海張江科學會堂隆重舉行!易貿醫療攜手戰略主辦方藥明生物,聯合主辦方多寧生物、利穗科技、藥明合聯,支持單位上海浦東生命科學產業發展有限公司、上海......
神經系統疾病已成為全球疾病負擔的首要原因。根據《柳葉刀-神經病學》發表的數據,2021年全球約34億人(占全球人口43.1%)罹患各類神經系統相關疾病,合計造成4.43億傷殘調整壽命年(DALYs);......