近日，國家藥監局藥審中心關于發布《自體CAR-T細胞治療產品藥學變更研究的問題與解答》的通告。
為了更好地引導CAR-T類細胞治療產品藥學變更的研究與申報，提高申請人和監管機構溝通交流的質量和效率，藥審中心組織對臨床試驗至上市后階段的自體CAR-T產品常見的藥學變更問題進行了梳理，制定了《自體CAR-T細胞治療產品藥學變更研究的問題與解答》（見附件），現予發布。
特此通告。
9月3日，華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院神經內科田代實教授團隊開展的“慢病毒載體介導體內生成CD19CAR-T細胞治療神經系統自身免疫性疾病”Ⅰ期臨床研究，在國際醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》發表。......
近日，張家口市食品藥品檢驗中心在河北省政府采購網發布2026年01?12月份采購意向，擬采購高效液相色譜儀、液相色譜串聯質譜儀、原子吸收光譜儀、冷凍離心機等色譜、質譜、光譜及前處理類科學儀器，采購預算......
8月19日，渭南市檢驗檢測研究院發布2026年08月至2026年09月政府采購意向，擬采購食品、藥品檢驗檢測，計量測試相關更新儀器設備，采購預算總金額為1579萬元。為便于供應商及時了解政府采購信息，......
國家藥監局綜合司公開征求《國家藥品監督管理局主責國家重點研發計劃重點專項管理實施細則（征求意見稿）》意見為保障國家重點研發計劃重點專項的組織實施工作，國家藥監局組織起草《國家藥品監督管理局主責國家重點......
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黑龍江省藥品檢驗研究院專項儀器設備采購項目公開招標，項目預算總金額26519750元，計劃采購375臺套儀器設備。項目概況專項儀器設備采購項目招標項目的潛在投標人應在公告期內憑用戶名和密碼，登錄黑龍江......
編者按：國家組織藥品集中帶量采購已到了第8個年頭，8年來，集采規則持續優化，范圍不斷擴大，使患者享受到了越來越多質優價宜的藥品。今年啟動的第12批集采堅持“穩臨床、保質量、反內卷、防圍標”原則，進一步......
近日，上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院（以下簡稱仁濟醫院）腫瘤科主任肖秀英團隊完成2例實體瘤CAR-T細胞采集工作，標志著實體瘤細胞治療技術在該院實現規范化臨床落地。未來，符合治療指征的晚期胃癌患者，可......
為鼓勵細胞與基因治療藥品研發創新，國家藥監局組織起草了《關于優化細胞與基因治療藥品審評審批有關事項的公告（征求意見稿）》（附件1），現向社會公開征求意見。請于2026年8月3日前將有關意見按照《意見反......
中山市財政投資建設項目概算的批復【市場監管檢驗檢測儀器設備更新項目（藥品監管領域）】【中發改投審〔2026〕43號】（詳見附件）......
