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  • 發布時間:2009-01-06 19:59 原文鏈接: 臭氧消毒.壓縮空氣.空調凈化三個系統的驗證方案

     

     

    臭氧消毒.壓縮空氣.空調凈化三個系統的驗證方案,請大家參考



    臭氧消毒系統

    目 錄
    1.系統基本情況.................................................... 4
    1.1 概述..........................................................4
    1.2 基本情況......................................................4
    1.3 維修服務......................................................4
    2.驗證目的........................................................ 4
    3.驗證范圍........................................................ 5
    4.驗證機構組成.................................................... 5
    4.1 驗證委員會組成................................................5
    4.2 驗證小組成員..................................................5
    5.職責............................................................ 6
    5.1 驗證委員會....................................................6
    5.2 驗證小組......................................................6
    5.3 生產部........................................................6
    5.4 工程部........................................................6
    5.5 品質部........................................................7
    6.驗證方案的起草與審批............................................ 7
    6.1 驗證方案的起草................................................7
    6.2 驗證方案的審批................................................7
    7.進度計劃........................................................ 7
    8.驗證............................................................ 8
    8.1安裝確認..................................................... 8
    8.1.1 安裝確認的目的..............................................8
    8.1.2 安裝確認的原理..............................................8
    8.1.3 文件資料....................................................8
    8.1.4 風管清潔的確認..............................................9
    8.1.5 風管漏風檢測................................................9
    8.1.6 安裝確認的內容..............................................9
    8.1.7 安裝確認的方法..............................................9
    8.1.8 可接受標準..................................................9
    8.1.9 異常情況的處理..............................................9
    8.1.10 起草標準操作程序..........................................10
    8.1.11 結果與評定................................................10
    8.2運行確認.................................................... 10
    8.2.1 運行確認的目的.............................................10
    8.2.2 運行確認的原理.............................................10
    8.2.3 驗證所需的儀器儀表.........................................11
    廣東##公司驗證文件
    臭氧消毒系統驗證方案
    第 3 頁 共 30 頁
    8.2.4 運行確認的內容.............................................11
    8.2.5 運行確認的方法.............................................11
    8.2.6 可接受標準.................................................11
    8.2.7 異常情況的處理.............................................11
    8.2.8 結果與評定.................................................12
    8.3性能確認.................................................... 12
    8.3.1 性能確認的目的.............................................12
    8.3.2 性能確認的原理.............................................12
    8.3.3 性能確認的內容.............................................12
    8.3.4 性能驗證的周期.............................................12
    8.3.5 監測方法...................................................12
    8.3.6 性能確認的方法.............................................13
    8.3.7 可接受標準.................................................13
    8.3.8 異常情況的處理.............................................13
    8.3.9 擬訂日常監測程序及驗證周期.................................13
    8.3.10 結果與評定................................................13
    9.驗證結果及分析................................................. 14
    10.附件.......................................................... 14
    附件1: ..........................................................15
    附件2: .........................................................16
    附件3: .........................................................17
    附件4: ..........................................................18
    附件5: ..........................................................19
    附件6: ..........................................................20
    附件7: .........................................................21
    附件8: .........................................................24
    附件9: .........................................................26
    附件10: ........................................................30

    系 統 驗 證 方 案目 錄
    1.設備基本情況.................................................... 4
    2.驗證目的........................................................ 4
    3.驗證范圍........................................................ 4
    4.驗證機構組成.................................................... 4
    4.1 驗證委員會組成................................................4
    4.2 驗證小組成員..................................................5
    5.職責............................................................ 5
    5.1 驗證委員會....................................................5
    5.2 驗證小組......................................................5
    5.3 生產部........................................................5
    5.4 工程部........................................................6
    5.5 品質部........................................................6
    6.驗證方案的起草與審批............................................ 6
    6.1 驗證方案的起草................................................6
    6.2 驗證方案的審批................................................6
    7.進度計劃........................................................ 7
    8.驗證............................................................ 7
    8.1安裝確認..................................................... 7
    8.1.1 安裝確認的目的..............................................7
    8.1.2 安裝確認的原理..............................................7
    8.1.3 文件資料....................................................8
    8.1.4 關鍵性儀表..................................................8
    8.1.5 過濾器完整性確認............................................8
    8.1.6 管路試壓....................................................8
    8.1.7 管路的吹掃..................................................9
    8.1.8 安裝確認的內容..............................................9
    8.1.9 安裝確認的方法..............................................9
    8.1.10 可接受標準.................................................9
    8.1.11 異常情況的處理.............................................9
    8.1.12 起草標準操作程序...........................................9
    8.1.13 結果與評定................................................10
    8.2 運行確認.....................................................10
    8.2.1 運行確認的目的.............................................10
    8.2.2 運行確認的原理.............................................10
    8.2.3 驗證所需的儀器儀表.........................................10
    廣東##公司驗證文件
    壓縮空氣系統驗證方案
    第 3 頁 共 40 頁
    8.2.4 運行確認的內容.............................................11
    8.2.5 運行確認的方法.............................................11
    8.2.6 可接受標準.................................................11
    8.2.7 異常情況的處理.............................................11
    8.2.8 結果與評定.................................................11
    8.3性能確認.................................................... 12
    8.3.1 性能確認的目的.............................................12
    8.3.2 性能確認的原理.............................................12
    8.3.3 性能確認的內容.............................................12
    8.3.4 性能驗證的周期.............................................12
    8.3.5 監測方法...................................................12
    8.3.6 性能確認的方法.............................................12
    8.3.7 可接受標準.................................................12
    8.3.8 異常情況的處理.............................................13
    8.3.9 擬訂日常監測程序及驗證周期.................................13
    8.3.10 結果與評定................................................13
    9.驗證結果及分析................................................. 13
    10.附件.......................................................... 14
    附件1: ..........................................................15
    附件2: .........................................................16
    附件3: .........................................................17
    附件4: .........................................................19
    附件5: .........................................................20
    附件6: .........................................................22
    附件7: ..........................................................23
    附件8: .........................................................24
    附件9: .........................................................25
    附件10: ........................................................26
    附件11: ........................................................28
    附件12: ........................................................37
    附件13: ........................................................38
    附件14: ........................................................40

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