艾伯維$3.5億從UnitedTherapeutics購進一張優先審評券

　　2015年8月20日訊--優先審評券再創天價！自去年8月，賽諾菲和合作伙伴再生元史無前例地出資6750萬美元買進一張優先審評券（PRV）后，這張神奇的優先券價格一路水漲船高，從最初的6750萬美元漲到1.25億美元（吉利德入手），之后進一步漲到2.45億美元（賽諾菲入手）。近日，這張神奇的優先券再度創下天價——3.5億美元！醫藥行業競爭激烈程度可見一斑！這一次，由美國生物技術巨頭艾伯維（AbbVie）從美國聯合治療公司(United Therapeutics)買進。

　　雙方近日達成一項協議，United公司將手中的一張罕見兒科疾病優先審評券（PPRV）出售給艾伯維旗下子公司，FDA在批準United公司神經細胞瘤藥物Unituxin（dinutuximab）時授予了該公司這張PPRV。PPRV是FDA為了獎勵罕見兒科病藥物的開發商所頒發，United公司的這張PPRV也是FDA自發起罕見兒科疾病審評券項目以來發布的第二張PPRV，可由藥企自己使用，也可轉手賣給其他公司，用于不符合優先審評的一款藥物申請優先審評，將藥品審查周期從通常的10個月縮短至6個月。

　　自2009年以來，FDA共發放了6張券。截至目前，除了諾華的一張券自己使用、強生的一張券尚未使用外，其余4家公司均已將優先審評券出售換取資金，其中賽諾菲入手2張（6750萬美元，2.45億美元），吉利德入手1張（1.25億美元），艾伯維此次入手1張（3.45億美元）。

　　3.45億美元換取4個月時間，平均合每月8750萬美元！艾伯維這是瘋了還是怎么？！盡管艾伯維尚未透露怎么使用這張券，但該公司很顯然已有一個中意的潛在重磅產品。上周，艾伯維和羅氏鼎力合作的一款抗癌藥venetoclax在一項血癌關鍵II期大獲成功，雙方已計劃年底向FDA及EMA提交上市申請。已有分析師按捺不住，預測venetoclax很可能成為一款重磅藥物，而在之前，venetoclax已獲得了FDA的突破性藥物資格和加速審查資格，艾伯維是否會將這張券用在venetoclax的監管方面尚不清楚，因為該公司的后期管線中還有另外一些產品可供挑選。（相關閱讀：艾伯維抗癌藥venetoclax難治性血癌關鍵II期臨床成功）

　　一直以來，醫藥研發領域的競爭都非常激烈，各大藥企都使出全力力求超越競爭對手使自身產品提前上市，以搶得首發優勢。而優先審評券能夠將藥品審查周期縮短4個月之多，無疑能夠發揮巨大作用。賽諾菲和再生元在去年8月耗資6750萬美元買進的這張優先審評券，已幫助該公司在PCSK9領域實現超越對手安進。而吉利德的這張價值1.25億美元的券也已用于艾滋病復方新藥R/F/TAF（利匹韋林/恩曲他濱/替諾福韋）的監管審查，有望使該藥提前4個月上市，造福艾滋病患者。賽諾菲之后2.45億美元入手的這張券還沒有想好用途。

　　目前，艾伯維嚴重依賴重磅抗炎藥Humira，該公司需要盡快地對其產品組合多元化。今年3月，艾伯維以210億美元從強生手中成功搶婚Pharmacyclics公司，獲得一款“錢”途無量且與自身腫瘤學管線完美互補的突破性抗癌藥Imbruvica，業界預測該藥的年銷售峰值將突破50億美元。此外，艾伯維認為venetoclax聯合Imbruvica有望創造血液癌癥臨床治療的一個一流組合。此次艾伯維巨資3.5億美元買進這張優先審評券，可以說是該公司對未來增長前景感到緊迫的一個很好證明。