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  • 發布時間:2023-04-06 09:56 原文鏈接: 艾地苯醌的有關物質檢查介紹

      有關物質 取本品,照含量測定項下的方法,加流動相溶解并定量稀釋成每1ml中含0.2mg的溶液,作為供試品溶液;量取適量,加流動相稀釋成每1ml中含0.04mg的溶液,作為對照溶液。取對照溶液20μl注入液相色譜儀進行予試,調節檢測靈敏度,使主成分峰的峰高約為記錄儀滿量程的50-60%。再準確量取上述兩種溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰,保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,按峰面積歸一法計算雜質的總量,應不得大于總峰面積的0.8%。 [4]

      干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.1%(。 [4]

      熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(遺留殘渣不得過0.1%。 [4]

      重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查含重金屬不得過百萬分之十。

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