艾捷博雅：突破質譜前處理自動化瓶頸的分離純化引導者

“玩了一輩子沙子”，這是艾捷博雅生物集團董事長汪群杰對自己的描述。從研究生、博士到博士后，汪群杰一直在做有機硅材料，入職安捷倫后開始接觸色譜分離材料，在以硅材料為核心的分離材料上有深厚的沉淀。從安捷倫離職回國后，汪群杰自主創業，實現了國內首個硅膠基質填料的國產替代。

2020年，汪群杰再度出發，分別創立了蘇州艾捷博雅生物電子科技有限公司、浙江博頤生物科技有限責任公司。

2022年，蘇州艾捷博雅生物電子科技有限公司完成了對浙江博頤生物科技有限責任公司的并購，形成了集工業色譜分離純化一體化解決方案與臨床質譜前處理自動化研發生產于一體的艾捷博雅生物集團，更好地服務生物醫藥及臨床質譜領域。

完成并購之后的艾捷博雅以色譜分離純化為核心，建立了國際上為數不多的規模化高純球形色譜硅膠生產基地，實現國產硅膠基質色譜材料生產的產業化突破；同時，首創開發出應用于有機小分子提取的多重分離基質——磁性萃取材料，并結合自主開發的全自動磁性萃取儀器，替代傳統固相萃取方法，廣泛應用于臨床質譜檢測樣品前處理等。

除此之外，艾捷博雅還擁有眾多特種色譜分離和吸附材料新產品，如極性、耐堿、親水等有機鍵合硅膠、蛋白限進、核殼等色譜介質；微量金屬、內毒素、有機毒素、生物樣品磷脂蛋白等特異性吸附材料，在質量和穩定性等方面均達到國際主流產品水平，在價格上也具有顯著的優勢。

突破硅膠基質分離材料、

質譜前處理自動化瓶頸

艾捷博雅集合分離材料、設備自動化、純化開發工藝三方面的領先技術，提供提取和分離純化的產品及整體解決方案。公司目前聚焦藥物分離純化和臨床質譜前處理板塊，意圖解決兩大板塊中的“卡脖子”難題。

其中，在生物醫藥市場，艾捷博雅重點關注藥物分離純化，包括多肽、核酸藥物、合成生物以及發酵等等。其中，多肽是近兩年的熱門市場，口服肽、GLP靶點備受關注。核酸藥物則是隨著mRNA疫苗而大火，海外已有10余款核酸藥物獲得批準，中國核酸藥物市場也在快速發展，市場規模在千億級。

藥物分離純化市場的卡脖子問題是提取、分離材料進口壟斷。汪群杰表示：“藥物分離純化領域常用的硅膠基質分離材料都還依賴進口。比如有的產品，形式上是國內生產，實際上硅膠用的原料、培養基用到的氨基酸、一次性反應袋的膜等等，還是國外進口。”也因此有“誰能搶到原料來源，誰就占據先機”的說法。

質譜檢測的“卡脖子”之處在于前處理自動化，這一問題在全球都沒有理想的解決方案。

臨床質譜技術在靈敏度、特異性、多指標聯檢等方面具備獨特優勢。汪群杰談到：“傳統方法學可以檢測人體的脂肪酸、各種激素，但是一些異構體無法檢測出來，只能檢測總的膽汁酸水平，無法檢測出更多細節物質。臨床質譜可以彌補傳統方法學的缺陷，意義重大，帶來了一場檢測革命。”

隨著臨床質譜廣泛應用于心血管疾病早期檢測、代謝疾病風險預測等領域，未來的市場規模至少在百億級。但是，質譜技術在臨床普及必須要實現自動化，但質譜儀本身是一個科學儀器，并非為臨床檢測而生，自動化程度、可靠性、一致性都還不夠高，特別是提取分離自動化程度達不到臨床使用的要求，無法實現像生化免疫那樣的高度自動化。

“不論是藥物分離純化材料，還是臨床質譜前處理自動化，只有實現完全的、真正意義上的國產化、原研創新，才能徹底擺脫‘卡脖子’，提升中國生物醫藥、臨床質譜企業在國際市場的地位。艾捷博雅正在加速推動這一進程。”

  已合作40家生物醫藥、

20余家臨床質譜企業

目前，市面上的供應商要么提供原料，要么提供耗材，要么提供設備，還缺乏能夠提供整體解決方案的企業。“提取分離完整解決方案是下游客戶的急需，其價值不止于one stop shopping，而是可以為客戶提供一個成本更低、更具性價比的選擇。”

艾捷博雅不僅著力于解決藥物分離純化、臨床質譜前處理自動化的“卡脖子”，同時更進一步，率先在業內提供完整解決方案，包括提取、分離純化材料、自動化設備、分離純化工藝開發及服務。

“這就像惠普當年的打印機，想要獲得更加理想的回報，就需要既做打印機、又做墨盒，甚至從油墨開始做。”汪群杰總結。

在分離材料方面，艾捷博雅實現了硅膠基質分離材料規模化生產的產業化突破，從硅溶膠原料開始，生產出一系列工業制備色譜填料（包括通用型、多肽/胰島素專用型、耐堿型等），將行業里主流、需求量大的硅膠基質填料實現了完全國產化。如此前超過95%長期被日本及瑞典的填料廠商占據的多肽及胰島素分離純化市場，已有多家用戶使用艾捷博雅自產的分離填料，并反饋產品性能完全達到替代進口主流品牌水平，在保證其優異的分離效果的同時，降低了填料成本，具有極高的性價比。

依托艾捷博雅的創新，這些主流填料將不再受國外供應鏈及價格的任何影響，目前公司已經合作了大約40家生物醫藥企業，其中成規模采購，訂單金額在幾十萬級別的有10余家。

儀器方面，公司實現了自動化儀器的國產替代，同時在技術方法上實現了多個原創，比如利用在線色譜分析的手段進行自動化流體控制，實現對純度的自動化判定等等。

在臨床質譜市場，艾捷博雅是國內領先，成功自研磁性固相萃取技術并將其推向商業化的企業。

公司的磁性固相萃取技術彌補了傳統固相萃取柱可靠性、一致性不高的缺陷。基于磁性固相萃取技術，公司與20多家臨床質譜企業達成了合作，提供全自動提取純化系統，并共同開發試劑盒。其中，公司的mSPE全自動磁珠提取技術及產品，已協助多家機構對兒茶酚胺代謝物、激素、維生素等項目進行開發及申報。

汪群杰表示：“艾捷博雅作為分離純化全方位解決方案引導者將針對核酸藥物、多肽領域重點市場，迅速完成相應材料的國產替代，在行業里形成影響力。在臨床質譜市場和下游企業廣泛合作，形成完整的臨床質譜自動化解決方案。在更遠的將來，公司會基于在提取、分離純化、自動化上的核心技術，向更多應用領域拓展，實現更多原研創新。”