酸堿度取本品50mg,加水10m制成混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.5。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制磷酸鹽緩沖液取磷酸二氫鉀6.8g與磷酸氫二鉀14g,加水溶解并稀釋至1000ml。供試品溶液取本品約70mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加乙腈10ml振搖使均勻分散后,加甲醇10m1充分振搖使溶解,立即用磷酸鹽緩沖液稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用磷酸鹽緩沖液稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取本品70mg,置50ml量瓶中,加乙腈10ml和甲醇5ml使溶解,加0.1mol/L鹽酸溶液2.0m,放置10分鐘,加0.1mo/L氫氧化鈉溶液2.0ml中和,用0.05mol/L磷酸鹽緩沖液(pH6.0)稀釋至刻度,搖勻。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值至3.1)為流動相A,甲醇為流動相B,按下表進行線性梯度洗脫;柱溫為40℃;檢測波長為220nm;進樣體積20時間(分鐘)流動相A(%)流動相B(%)555系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,青霉素峰的保留時間約20分鐘,二芐基乙二胺峰與相鄰雜質峰間的分離度和青霉素峰與相鄰雜質峰間的分離度均應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液兩主峰面積和的2倍(2.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液兩主峰面積和的3.5倍(3.5%),小于對照溶液兩主峰面積和0.05倍的峰忽略不計。水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分應為5.0%~8.0%抽針試驗取本品1.0g,加水4ml,搖勻,用裝有5號針頭的注射器抽取,應能順利通過,不得阻塞可見異物取制劑項下的最大規格量5份,分別加N-二甲基甲酰胺適量溶解后,依法檢查(通則0904),應符合規定。(供無菌分裝用)細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1000單位青霉素中含內毒素的量應小于0.25EU。(供注射用)無菌取本品,用適宜溶劑使分散均勻,加青霉素酶滅活后,依法檢查(通則1101),應符合規定。(供無菌分裝用)