照高效液相色譜法(通則0512)
測定供試品溶液取本品約35mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加乙腈10ml振搖使均勻分散后,加甲醇10ml充分振搖使溶解,立即用磷酸鹽緩沖液稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取芐星青霉素對照品約35mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加乙腈10ml振搖使均勻分散后,加甲醇l0nl充分振搖使溶解,立即用磷酸鹽緩沖液稀釋至刻度,搖勻。磷酸鹽緩沖液與系統適用性溶液見有關物質項下。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值至5.1)-乙腈(83:17)為流動相;檢測波長為220nm;進樣體積20l系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,二芐基乙胺峰與相鄰雜質峰間的分離度和青霉素峰與相鄰雜質峰間的分離度均應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算供試品中青霉素(C16H18N2O4S)和二芐基乙二胺(C16H20N2)的含量每1mg的C6H13N2O4S相當于1780青霉素單位