有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加乙腈溶解并稀釋制成每ml中約含2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用乙腈稀釋至刻度,搖勻。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈水(60:40)為流動相A,乙腈為流動相B,按下表程序進行線性梯度洗脫,調節流速使苯甲酸雌二醇峰的保留時間約為26分鐘;檢測波長為230nm;進樣體積10l。時間(分鐘)流動相A(%)流動相B(%100100→1010→10090→0tR+37→tR+47tR為苯甲酸雌二醇峰保留時間系統適用性要求理論板數按苯甲酸雌二醇峰計算不低于4500,苯甲酸雌二醇峰與相鄰雜質峰之間的分離度應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(1.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(1.5%),小于對照溶液主峰面積0.01倍的色譜峰忽略不計干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)