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  • 發布時間:2023-06-30 14:36 原文鏈接: 苯甲酸雌二醇注射液的性狀及鑒別方法

    性狀

    本品為淡黃色的澄明油狀液體。

    鑒別

    (1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量(約相當于苯甲酸雌二醇mg),加無水乙醇10ml,強力振搖,置冰浴中放置使分層,取上層乙醇溶液,置離心管中,離心,取上清液。對照品溶液取苯甲酸雌二醇對照品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以苯-乙醚-冰醋酸(50:30:0.5)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各10l,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,噴以硫酸無水乙醇(1:1),于105℃加熱10~20分鐘,取出,放冷,置紫外光燈(365nm)下檢視結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。以上(1)、(2)兩項可選做一項。


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