照高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液取本品10片,分別置50ml(2.5mg規格)100ml(5ng規格)或200ml(10mg規格)量瓶中,加流動相約3σml,超聲約30分鐘使苯磺酸氨氯地平溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。
對照品溶液取苯磺酸氨氯地平對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m中約含氨氯地平50pg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算每片的含量,并求得10片的平均含量。