性狀
本品內容物為白色或類白色的顆粒或粉末。
鑒別
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品內容物適量(約相當于氨氯地平20mg),加甲醇4ml,超聲20分鐘使苯磺酸氨氯地平溶解,濾過,取續濾液對照品溶液取苯磺酸氨氯地平對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含氨氯地平5mg的溶液色譜條件采用硅膠G薄層板,以甲基異丁基酮-冰醋酸-水(2:1:1)的上層液為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各10μl,分別點于同一薄層板上,展開后,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液主斑點的位置和顏色相同(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取本品內容物適量,加鹽酸溶液(0.9-1000使苯磺酸氨氯地平溶解并稀釋制成每1m中含氨氯地平10g的溶液,搖勻,濾過,取續濾液照紫外-可見分光光度法(通則0401)在200~400nm范圍內掃描,在239nm與365nm的波長處有最大吸收,在225mm的波長處有最小吸收以上(1)、(2)兩項可選做一項。