英國NICE批準默沙東Keytruda用于非小細胞肺癌二線治療

　　近日，默沙東腫瘤管線在英國監管方面收獲利好消息，英國醫保部門NICE發布指南，批準將默沙東的PD-1單抗Keytruda用于非小細胞肺癌（NSCLC）的二線治療，大大提升了患者的可支付性。

　　NICE發布的指南表示，既往接受過化療或是靶向治療的NSCLC患者，在檢測其PD-L1為陽性后均可以從醫保途徑獲得Keytruda (pembrolizumab)的治療。而就在上個月，NICE還表示Keytruda的長期療效不夠 明朗，且價格過于昂貴，因此拒絕將其納入國家醫保。隨后默沙東與NICE進行了價格談判，做出了價格方面的讓步，將每療程的價格降低到29114英鎊，并提供了最新的臨床試驗數據，因此NICE最終給予放行。

　　根據醫保，患者可以通過醫保用藥兩年，若兩年內疾病不發生進展，就停止用藥。這也是NICE納入國家醫保的首個用于NSCLC二線治療的免疫檢查點抑制劑。上個月，Keytruda的老對手Opdivo (nivolumab)被NICE在NSCLC適應癥方面拒絕了，后起之秀——羅氏的PD-L1單抗Tecentriq(atezolizumab)還處于NICE審批的早期階段。

　　NICE醫療技術評估中心負責人Carole Longson表示，目前非小細胞肺癌還缺乏非常有效的藥物，因此將Keytruda這樣的創新藥物納入醫保，能夠及時滿足患者的需求。默沙東表示，在2017年1月份——即NICE的指南實施之前，英國的NSCLC患者還將繼續通過癌癥藥物基金會（CDF）的途徑獲取Keytruda。

　　患者對于藥物的可支付性和可及性是一個藥物上市后需要解決的重要問題，能夠將藥物納入國家級醫保，或是通過慈善機構讓患者獲取，對于藥物的銷售額增長具有重要的促進作用。默沙東的Keytruda和百時美Opdivo目前已經在適應癥的競爭上處于膠著狀態，因此爭取進入各國的醫保目錄，亦是產品競爭的重要一環。