有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含茶堿(按CnHN4O2計)2mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見茶堿有關物質項下限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(0.5%)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以水900m為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,在2小時、6小時與12小時時分別取溶出液5m1,并即時補充相同溫度、相同體積的溶出介質。供試品溶液分別取2小時、6小時與12小時時的溶出液,濾過,精密量取續濾液適量,各用水定量稀釋制成每1ml中約含茶堿(按CH8N4O2計)7μg的溶液。對照品溶液取茶堿對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含茶堿(按C7HN4O2計)7pg的溶液。測定法取供試品溶液與對照品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在272mm的波長處分別測定吸光度,分別計算每片在不同時間的溶出量。限度2小時、6小時與12小時時的溶出量應分別為標示量的20%~40%、40%~65%和70%以上,均應符合規定其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。