藥典委召開藥用輔料國家標準研究課題承擔單位座談會

為推進《“十三五”國家藥品安全規劃》中藥品標準提高行動計劃的順利實施，加強藥用輔料國家標準研究課題管理，國家藥典委員會于2018年8月30日在北京組織召開了藥用輔料國家標準研究課題承擔單位座談會。第十一屆藥典委員會藥用輔料與藥包材專業委員會委員及輔料專家，21家藥用輔料國家標準研究課題承擔單位參加了會議。國家藥典委員會張偉秘書長到會并講話。

　　國家藥典委員會業務綜合處介紹了新一屆委員會成立以來藥用輔料標準工作的進展，以及2018年藥用輔料標準制修訂課題遴選及申報書審議情況，并結合《國家藥品標準（藥用輔料）起草復核工作規范（試行）》（藥典綜[2018]202號）對藥用輔料標準制修訂課題研究工作提出了有關要求。

　　張偉秘書長首先對本屆藥用輔料和藥包材專業委員會卓有成效的工作，以及藥用輔料國家標準研究課題承擔單位的積極參與和辛勤付出表示感謝。他從時刻樹立風險意識、找準藥用輔料標準定位、鼓勵企業和行業組織積極參與、加強國際協調和國際交流、配合關聯審評審批、搭建基礎數據庫、構建中國藥用輔料的GPhP、做好科普宣傳等方面，對藥用輔料標準工作提出了明確的要求。希望專業委員會及課題參與單位通過嚴明的紀律、嚴謹的態度、開放的平臺、深入的討論、科學的決策，制定出最嚴謹的標準，保障“十三五”及2020版《中國藥典》編制大綱工作目標的順利完成。

　　會議期間，參會人員就藥用輔料標準方面存在的風險點進行了座談交流，并就《中國藥典》藥用輔料標準制修訂工作的意見和建議填寫了調查表。會議還邀請了中國藥科大學涂家生教授、中國食品藥品檢定研究院孫會敏所長、湖南省藥品檢驗研究院劉雁鳴副院長、山東省食品藥品檢驗研究院凌霄主任和江蘇省食品藥品監督檢驗研究院袁耀佐主任就藥用輔料標準制定的理念和經驗進行了報告，參會單位人員對《中國藥典》藥用輔料標準制修訂工作的目標、難點，以及一些前沿的研究思路和方法有了更深刻的理解。