相關政策法規
藥品生產質量管理規范（2010版）（衛生部令第79號）
*百一十條：應當制定相應操作規程，采取核對或檢驗等適當措施，確認每一包裝內的原輔料正確無誤。
*百一十一條：一次接收數個批次的物料，應當按批取樣、檢驗、放行。
附錄2.第十五條：應對每批物料至少做一項鑒別檢測
PIC/S DMP附則8.2.原料
只有對每一個包裝容器中的樣品都進行鑒別檢測后，才能確認整批物料的鑒別正確無誤。
拉曼光譜試用性
1.《中華人民共和國藥典（2010版）》
第二部增訂《拉曼光譜法指導原則》
2.《美國藥典》（usp）（usp34/NF29）
總章<1120>拉曼光譜法
3.《歐洲藥典》（EP）（phEur7.0）
2.2.48拉曼光譜法
拉曼檢測優勢
1.快速：1秒出結果，無需樣品制備
2.非接觸：可隔著塑料袋、玻璃瓶直接檢測，降低樣品污染風險
3.穩定： 拉曼光譜重現性好，受環境影響小
4.準確：不同分子有獨特的拉曼光譜特征，測定結果客觀準確
部分譜圖庫
