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  • 發布時間:2015-04-07 15:48 原文鏈接: 藥品審評中心發布2014年度藥品審評報告

      藥品審評中心(CDE)日前發布2014年度藥品審評報告,詳盡披露了過去一年國內藥品的審評審批情況。分析人士稱,根據該報告,總體來看國內新藥申請較為平穩,驗證性臨床和仿制藥申請的增長也顯示出仿制藥企業的入市決心,而進口再注冊的暴增顯示的是外企對國內市場的積極態度。

      為了提高患者獲得最新治療的可能性及可及性,CDE 2014年批準了多個重要治療領域的藥品上市,包括9個重點治療領域的12個品種,涉及到抗腫瘤、抗風濕以及疫苗、麻醉鎮痛用藥和內分泌系統、眼科、消化系統、心血管系統、生殖系統等疾病的方方面面,這為企業的管理者提供了一個思路。

      除此之外,CDE重點關注的還有能夠與國際同步的新適應癥,以及更優的療法和更優的價格等方面。

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