治、用法和用量的物質,包括中藥、化學藥和生物制品等。
從使用對象上說:它是以人為使用對象,預防、治療、診斷人的疾病。有目的地調節人的生理機能,有規定的適用癥、用法和用量要求;從使用方法上說:除外觀,患者無法辨認其內在質量,許多藥品需要在醫生的指導下使用,而不由患者選擇決定。同時,藥品的使用方法、數量、時間等多種因素在很大程度上決定其使用效果,誤用不僅不能“治病”,還可能“致病”,甚至“要命”。
藥品檢測的檢測項目眾多,有藥品質量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。
藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場,保證藥品的安全性。
檢測范圍:
中藥檢測、膠囊檢測、保健品檢測、藥品包裝材料檢測、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
檢測項目:
理化檢測、微生物檢測、重金屬檢測、各種輔料檢測、西藥成分檢測、性狀檢測、
鑒別檢測、生物試驗、方法學驗證、原料藥、成分分析、定量定性分析、其他
檢測方法:
ATP含量測定(酶法)、氨基酸含量測定法(游離)、菠蘿酶效價測定、長效胰島素延緩作用測定、蛋白含量檢測(半微量凱氏定氮)、定氮法(容量法)、FSH生物效價測定、肝素生物效價測定、高效液相色譜測定法、降纖酶效價測定