近日,國家擬再出臺一系列有關保健食品生產、銷售、宣傳等方面的新管理辦法,以進一步整頓和規范保健食品生產經營和市場秩序。
這些正在征求意見的新規一旦實施,打著“食字號”的“藥品”或“保健品”,都有可能成為違規產品。
普通食品不得以膠囊等形態出現
在國家食品藥品監督管理總局發布的《關于進一步規范保健食品監督管理嚴厲打擊違法違規行為有關事項的公告》征求意見稿中,記者看到,該新規擬規定:使用片劑、膠囊、口服液、沖劑、丸劑等形態,需定量食用且有每日食用限量的產品,不納入食品生產許可(QS標志)范圍。
也就是說這類形態產品將不得用于“食品”類。新規還并進一步規定,擬自2014年1月1日起,禁止生產、經營和進口未獲“保健食品批準文號”的片劑、膠囊、口服液、沖劑、丸劑等形態食品,以及禁止營養補充劑類產品宣稱有保健功能。
新規還在虛假宣傳的懲處上加以說明,據該征求意見稿稱,“未獲保健食品批準文號的食品不得在標簽、說明書上聲稱保健功能,若聲稱有保健功能的,已獲食品生產許可,一律按食品虛假、夸大宣傳違法行為予以嚴厲查處;若涉及其他部門職責的,應依法移送有關部門查處。”
“××授權”等字樣不允許出現
除了上述征求意見稿外,國家食品藥品監督管理總局還發布了《保健食品說明書標簽管理規定》征求意見稿。在該征求意見稿中記者了解到,該新規擬規定保健食品說明書和標簽中不得標注,“明示或者暗示具有預防、治療疾病作用的內容;虛假、夸大、使消費者誤解或者欺騙性的文字或者圖形。”
除此之外,記者還留意到,在該征求意見稿中,對于當前保健食品委托生產、加工的說明也有了控制或限制,其中包括:涉及的企業或單位名稱,不得出現非生產經營企業名稱,如:“××監制”、“××合作”、“××推薦”、“××授權”等。同時,對于說明書和標簽的標注,新規擬要求保健食品生產者主動跟蹤保健食品上市后的安全、功能等情況,“需要對保健食品說明書進行修改的,應當及時提出申請。”
長春市場:“食準字”的“保健品”不少
14日,記者也走訪了長春市的部分藥店和超市。
在長春站附近的一家大藥店內,記者找到了胖大海含片、夏桑菊片、消食片等多種片劑類及口服液類產品,且在產品批準生產文號中為“食準字”,許可證號則標有×食字(2012)第×號”字樣。
采訪中,記者在走訪的數十家藥店和超市中,大部分都有“食準字”的片劑、膠囊、丸劑或打著“食字號”且規定用量的產品銷售
國家藥監局關于優化境外生產藥品補充申請審評審批程序試點工作的通知國藥監藥注〔2025〕17號北京、天津、河北、遼寧、上海、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、廣東、重慶、四川、陜西省(市)藥品監督管理局:為......
各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團市場監管局(廳、委):近期,總局在組織查辦宣稱“減肥”功能食品非法添加有毒有害物質案中發現,違法分子在食品中非法添加新型衍生物4-氯雙異丁酚丁。根據案件查辦和行刑......
近期,國家醫保局醫藥價格和招標采購指導中心起草了《藥品真實世界醫保綜合價值評價管理指南(征求意見稿)》,并組織近20名來自高校科研院所、政府部門、醫療機構的權威專家,圍繞指南進行深入交流。與會代表一致......
賽默飛世爾科技近日推出了ThermoScientific?OrbitrapExploris?EFOX質譜儀,這是業界首款專為環境和食品安全實驗室設計的高分辨率精確質量(HRAM)Orbitrap系統。......
國家醫療保障局辦公室關于進一步加強對定點零售藥店藥品“陰陽價格”監測處置的通知各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團醫療保障局:近期,部分地區陸續發現定點零售藥店(下稱“定點藥店”)對醫保非醫保患者采......
一、制定背景《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》(國辦發〔2024〕53號)提出,“境外已上市藥品在取得我國藥品批準證明文件后,對符合要求的獲批前商業規模批次產......
國家藥監局關于境外已上市藥品獲批前商業規模批次產品進口有關事宜的公告(2025年第96號)為落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》(國辦發〔2024〕53號)......
近日,山東省藥監局、山東省衛健委、山東省醫保局聯合印發《山東省藥品經營使用環節全品種信息化追溯體系建設及藥品追溯碼采集應用工作方案》(以下簡稱《工作方案》),進一步提升藥品追溯精準監管,督促和指導藥品......
9月15日,上海陽光醫藥采購網發布公告,根據國家醫療保障局相關文件,因部分企業未按要求調整藥品價格,暫停涉事藥品的采購資格。此次被暫停采購資格的共15個品規藥品:復方聚乙二醇(3350)電解質維C散;......
根據市場監管總局、國家藥監局《加強商品過度包裝治理體系建設實施方案》部署安排,市場監管總局擬廢止國家計量技術規范JJF1244—2010《食品和化妝品包裝計量檢驗規則》。按照《國家計量技術規范管理辦法......