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  • 發布時間:2016-11-24 10:15 原文鏈接: 藥物分析樣品制備智能化時代(一)

      西藥研發和質量控制往往涉及到大量樣品的制備過程,這部分工作重復而繁瑣,同時也是最難以進行審計準則和標準化的步驟。萊伯泰科最新為您帶來的MultiTasker智能化制備平臺,可以有效的解決這些問題。

    MultiTasker智能化制備平臺

      MultiTasker智能化制備平臺標準配置:

      ?帶自動頂蓋梅特勒WXS萬分之一天平

      ?手指可換的RoboHand? 機械手

      ?自動移液模塊

      ?自動稀釋模塊

      ?自動過濾模塊

      ?漩渦混合器及支架

      ?多功能超聲波處理模塊

      ?二維碼旋轉掃描

      ?開蓋/加蓋模塊

      ?樣品針清洗臺及真空排廢系統

      ?樣品瓶及支架架

      ?自主學習操作軟件

      富馬酸比索洛爾片,商品名康忻,是一種治療高血壓及冠心病的處方藥物。以此藥物的樣品制備過程為例,MultiTasker智能化樣品制備平臺自動化實現整個樣品制備過程,并具備操作步驟的審計追蹤功能。

      富馬酸比索洛爾片樣品制備流程及自動化實現:

      [檢查]有關物質 流程

    序號方法要求MultiTasker實施方案時間(min)
    1取4片于10ml量瓶中----
    2加稀釋液自動稀釋模塊2
    3超聲5min超聲模塊5
    4稀釋至刻度自動稀釋模塊2.5
    5搖勻震蕩模塊1.5
    6過濾過濾組件3
    7供試液樣品支架--
    時間合計:18


      [含量測定] 流程

    序號方法要求MultiTasker實施方案時間(min)
    1取20片于100ml量瓶中手工--
    2加稀釋液自動稀釋模塊2
    3超聲5min超聲模塊5
    4稀釋至刻度自動稀釋模塊2.5
    5搖勻漩渦震蕩1.5
    6過濾過濾組件3
    9取供試液5mL于50mL容量瓶定容,得供試液。自動移液2
    10稱取富馬酸比索洛爾25mg于50mL容量瓶中自動稱量1
    11稀釋至刻度自動稀釋模塊2.5
    12搖勻得對照品溶液漩渦震蕩1.5
    時間合計:21


      運行演示請點擊觀看:富馬酸比索洛爾片樣品制備流程  

      提高工作效率

      根據上述配置流程,含量樣品的處理時間為21分鐘,鑒別樣品的處理時間為18分鐘。根據注冊標準(JX20090142)中規定的HPLC條件,分析一個樣品所需的時間約為45分鐘。如下圖所示:

      依據效率最高的原則,一個MutiTasker只能樣品制備平臺可以同時為兩臺HPLC提供樣品制備服務,同時完成樣品的鑒別,含量測定等檢測工作,在最大限度上提高工作效率。

      優異質量控制功能

      軟件系統符合GLP及21CFR PART11要求并具備審計追蹤功能,可與實驗室管理系統LIMS 完美融合。有效提高工作效率,確保實驗室工作質量。確保實驗室內及實驗室間的數據重現性保證方法及操作的靈活性。

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