西藥研發和質量控制往往涉及到大量樣品的制備過程,這部分工作重復而繁瑣,同時也是最難以進行審計準則和標準化的步驟。萊伯泰科最新為您帶來的MultiTasker智能化制備平臺,可以有效的解決這些問題。
MultiTasker智能化制備平臺
MultiTasker智能化制備平臺標準配置:
?帶自動頂蓋梅特勒WXS萬分之一天平
?手指可換的RoboHand? 機械手
?自動移液模塊
?自動稀釋模塊
?自動過濾模塊
?漩渦混合器及支架
?多功能超聲波處理模塊
?二維碼旋轉掃描
?開蓋/加蓋模塊
?樣品針清洗臺及真空排廢系統
?樣品瓶及支架架
?自主學習操作軟件
富馬酸比索洛爾片,商品名康忻,是一種治療高血壓及冠心病的處方藥物。以此藥物的樣品制備過程為例,MultiTasker智能化樣品制備平臺自動化實現整個樣品制備過程,并具備操作步驟的審計追蹤功能。
富馬酸比索洛爾片樣品制備流程及自動化實現:
[檢查]有關物質 流程
| 序號 | 方法要求 | MultiTasker實施方案 | 時間(min) |
| 1 | 取4片于10ml量瓶中 | -- | -- |
| 2 | 加稀釋液 | 自動稀釋模塊 | 2 |
| 3 | 超聲5min | 超聲模塊 | 5 |
| 4 | 稀釋至刻度 | 自動稀釋模塊 | 2.5 |
| 5 | 搖勻 | 震蕩模塊 | 1.5 |
| 6 | 過濾 | 過濾組件 | 3 |
| 7 | 供試液 | 樣品支架 | -- |
| 時間合計: | 18 |
[含量測定] 流程
| 序號 | 方法要求 | MultiTasker實施方案 | 時間(min) |
| 1 | 取20片于100ml量瓶中 | 手工 | -- |
| 2 | 加稀釋液 | 自動稀釋模塊 | 2 |
| 3 | 超聲5min | 超聲模塊 | 5 |
| 4 | 稀釋至刻度 | 自動稀釋模塊 | 2.5 |
| 5 | 搖勻 | 漩渦震蕩 | 1.5 |
| 6 | 過濾 | 過濾組件 | 3 |
| 9 | 取供試液5mL于50mL容量瓶定容,得供試液。 | 自動移液 | 2 |
| 10 | 稱取富馬酸比索洛爾25mg于50mL容量瓶中 | 自動稱量 | 1 |
| 11 | 稀釋至刻度 | 自動稀釋模塊 | 2.5 |
| 12 | 搖勻得對照品溶液 | 漩渦震蕩 | 1.5 |
| 時間合計: | 21 |
運行演示請點擊觀看:富馬酸比索洛爾片樣品制備流程
提高工作效率
根據上述配置流程,含量樣品的處理時間為21分鐘,鑒別樣品的處理時間為18分鐘。根據注冊標準(JX20090142)中規定的HPLC條件,分析一個樣品所需的時間約為45分鐘。如下圖所示:
依據效率最高的原則,一個MutiTasker只能樣品制備平臺可以同時為兩臺HPLC提供樣品制備服務,同時完成樣品的鑒別,含量測定等檢測工作,在最大限度上提高工作效率。
優異質量控制功能
軟件系統符合GLP及21CFR PART11要求并具備審計追蹤功能,可與實驗室管理系統LIMS 完美融合。有效提高工作效率,確保實驗室工作質量。確保實驗室內及實驗室間的數據重現性保證方法及操作的靈活性。
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