由藥物引起的肝病占非病毒性肝病中的20%－50%，暴發性肝衰竭的15%－30%。據法國一項調查研究顯示，3年內DILI的發了率月14人/10萬居民/年，其中12%的患者住院，6%的患者死亡。可見住院患者中的DILI只占全部DILI人群中的一小部分。在我國肝病中，DILI的發生率僅次于病毒性肝炎及脂肪性肝病（包括酒精性及非酒精性），發生率較高，但由于臨床表現不特異或較隱匿，常常不能被發現或不能被確診。
