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  • 發布時間:2020-02-03 22:50 原文鏈接: 藥理學的實驗設計原則

    由于生物學研究普遍存在的個體差異,要取得精確可靠的實驗結論必須進行科學的實驗設計,因此必須遵循以下基本原則。

    1、對照原則(control)

    對照是比較的前提,為消除無關因素對實驗結果的影響,實驗中必須設立對照組,保證實驗結果的可比性和實驗結論的正確性,對照應符合齊同可比的原則,除試驗藥物和處理的差別外,實驗動物要求性別、年齡相同,體重相近,實驗室溫度的把控要一致,還需相同的操作手法,根據實驗研究的目的和需求不同,常有的對照方法有正常對照、陽性對照、陰性對照、自身對照等。

    在一些涉及免疫學或者抗體的實驗時,往往需要添加同型對照(Isotype control),或者說同型抗體對照。同型抗體是指和實驗組的一抗具有相同動物來源(小鼠等)、相同抗體類別(IgG1、IgG2、IgG4等)的非特異抗體。例如下圖我們百奧賽圖將IgG4抗h4-1BB抗體注射到純合的h4-1BB小鼠中。在給藥第14和21天收集血樣,并通過血液生化測試進行分析。
     



     

    給藥第14天后,兩組之間的ALT和AST濃度無顯著差異。給藥第21天后,與對照組(G2)相比,大劑量Urelumab(G3)治療后ALT濃度顯著增加,但各組之間AST濃度沒有顯著差異。

    2、隨機化原則(randomization)

    隨機化(randomization)是指按照機遇均等的原則進行抽樣或分組,使各受試對象被分配到各組的機會均等,而不受主觀因素的影響。其目的是使一切干擾因素造成的實驗誤差減少,而不受實驗者主觀因素或其他偏性誤差的影響。

    1)單純隨機:所有個體(動物)完全按隨機原則抽樣分配,是最簡單、最基本的抽樣方法,不考慮樣本之間的任何關系,完全隨機的依次抽取樣本,此法在藥理學中較少應用;

    2)均衡隨機:首先將易于控制且對實驗影響較大的因素作為分層指標,人為的使各組在這些指標上達到均衡一致,再按隨機原則將個體分配在各組中,爭取在年齡、性別、病情輕重等的構成比上基本一致。此法在藥理學中常用。

    例如動物實驗隨機化的方法有抽簽法、甩尾法、隨機數字表等。將n個受試對象編號,并按照腫瘤大小排序,平均分成5組,受試對象可按照甩尾的方式進行分組,每組6個樣品,爭取在隨機原則情況下,指標可達到均衡的效果。

    表格為甩尾法

    今天小編介紹了很多種的隨機化的方法,重點來了,各位看官們也可以使用葵花寶典--“SPSS軟件”來進行最基本的簡單隨機抽樣,這樣取得精確可靠的實驗結論勢在必得。

    3、重復原則(replication)

    重復是指能在相同的條件下,要把實驗結果重復出來,受試對象的樣本數或實驗次數要達到一定的數量,需在相同實驗條件下進行多次研究或多次觀察,最后的實驗結果才能具有一定的可靠性。

    1)除了重復數的數量問題外,還應重視重復數的質量問題,要采用精密、準確的實驗方法,以減少實驗誤差。例如動物的品種、體重、年齡及性別;藥物的濃度、劑量及質量;儀器的靈敏度、精確度及穩定性;此外還有室溫、季節及氣壓的把控。

    2)實驗結論的重現性與可靠性同實驗例數也相關,實驗質量越高、誤差越小、所需例數越小,但也不能少于“基本例數”。


    實驗設計的基本要素

    目前藥理學試驗設計共有三大要素:處理因素、實驗對象、實驗效應,通過這些要素來確保研究項目的順利完成。

    1、實驗中根據研究目的而定,由實驗者人為施加給受試對象的因素稱處理因素,如給病用藥物、給病人實行某種手術等;

    2、實驗對象的選擇非常重要,對實驗結果有著極為重要的影響,通過藥理學的實驗學習新藥研究的方法,如利用整體動物、病例模型動物、麻醉動物、生物體離體器官、組織、細胞、生物分子等實驗培養等研究,在嚴格控制的條件下,觀察各項指標。

    3、實驗效應-指標

    指標分類及統計方法:計數指標(定性指標)、計量指標(定量指標)

    實驗設計的內容

    實驗設計的內容是驗證實驗真理的核心部分,其中的每一項都不可或缺,主要體現在幾個方面,包括前期的目的及意義、材料及試劑的準備、實驗對象的選擇、實驗方法需要謹慎操作,最后的數據處理及統計分析尤為關鍵。

    藥理學實驗中,實驗動物很重要哦,百奧賽圖自產的模式小鼠非常優秀呢,大家感興趣要記得聯系我們啊,無時無刻不再等著您~

    圖片來源網絡[3] 篇幅有限,今天的內容就到這里啦!后續會繼續更新富有深意的文章,一定要多加留意小編的動態,敬請期待哈!

    本文參考2010年5月由北京大學醫學出版社出版的《藥理學實驗》。

     

    參考資料

    [1] http://www.sohu.com/a/271080392_464444

    [2] http://www.doc88.com/p-6146486911140.html

    [3] http://m.sohu.com/a/252206426_99925148/

    [4] https://max.book118.com/html/2018/0808/5300131202001304.shtm

    [5] 常福厚,韓瑞蘭,楊玉梅. 藥理學實驗,北京大學醫學出版社
     


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