藥用鋁箔質量檢測要點淺析

　聚氯乙烯（PVC）、聚偏二氯乙烯（PVDC）等藥品的泡罩包裝均可用到鋁箔薄片，鋁箔是固體藥品（片劑、膠囊劑）包裝常用的一種包裝材料。鋁箔無毒、無味，具有優良的導電性和遮光性，有極高的防潮性、阻氣性和保味性，能zui有效地保護被包裝物。泡罩包裝是醫藥企業常用包裝之一，國家藥包材標準對藥用鋁箔的檢測項目做了詳細的描述。下面小編就藥用鋁箔質量檢測要點淺析。

電子拉力試驗機

　　一、藥用鋁箔黏合層熱合強度檢測

　　1.檢測儀器：藥用鋁箔黏合層熱合強度測試需要用到濟南三泉中石的熱封儀RFY-03和電子拉力試驗機DLS-07。

　　2.【藥用鋁箔黏合層熱合強度測試方法】取100mm×100mm的本品二片，另取100mm×100mm的聚氯乙烯固體藥用硬片（符合YBB00212005-2015）或聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片（符合YBB00222005-2015）2片。將試樣的黏合層面向PVC面（或PVC/PVDC復合的硬片的PVDC面）進行疊合。置于熱封儀RFY-03進行熱合，熱合條件為：溫度155℃±5℃，壓力0.2Mpa，時間1秒，熱合后取出放冷，裁取成15mm寬的試樣，取中間3條試樣，照熱合強度測定法（YBB00122003-2015）測定，試驗速度為200mm/min±200mm/min，將PVC（或PVDC）片夾在電子拉力試驗機DLS-07的上夾，鋁箔夾在試驗機的下夾。開動拉力試驗機進行180°角方向剝離，熱合強度平均值不得低于7.0N/15mm（PVC）；不得低于6.0N/15mm（PVDC）。

藥用鋁箔針孔度測試儀

　　二、藥用鋁箔針孔度檢測

　　1.檢測儀器：藥用鋁箔針孔度測試儀ZK-02，在規定的環境及燈箱光源下，利用鋁箔針孔的透光性，通過專用觀測裝置來觀察針孔的數量，并測量針孔的尺寸大小。該儀器廣泛應用于藥品生產廠家、鋁箔生產廠家、藥檢機構。

　　2.【針孔度檢測方法】取400mm、寬250mm（當寬小于250mm時，取卷幅寬）試樣10片，逐張置于針孔檢測臺（800mmX600mmX300mm或適當體積的木箱，木箱內安裝30W日光燈，木箱上面放一塊玻璃板，玻璃板襯黑紙并留有400mmX250mm空間以檢查試樣的針孔）上，在暗處檢查其針孔，不應有密集的、連續性的、周期性的針孔；每一平方米中，不得有直徑大于0.3mm的針孔；直徑為0.1~0.3mm的針孔數不得過1個。

藥用鋁箔表面熒光物質測試儀

　　三、藥用鋁箔表面熒光物質檢測

　　1.測試設備：濟南三泉中石實驗儀器有限公司的藥用鋁箔表面熒光物質測試儀ZW-7，該儀器可測試各種紙張、涂料、塑料物質中熒光物質。

　　2.【藥用鋁箔熒光物質測試方法】 取100mm×100mm本品5片，分別置于紫外燈下，在254nm和365nm波長處觀察，其保護層及黏合層均不得有片狀熒光。

藥用鋁箔保護層耐熱性測試儀

　　四、藥用鋁箔保護層耐熱性測試

　　1.測試設備：藥用鋁箔保護層耐熱性測試可以用三泉中石的熱封儀RFY-03，該儀器可精確測量藥用鋁箔的熱封溫度、熱封時間及熱封壓力等參數。是食品生產企業、制藥廠家、質檢機構、包裝生產企業實驗室必備儀器。

　　2.【藥用鋁箔保護層耐熱性實驗方法】取100mm/100mm本品3片，分別將試樣的保護層面與鋁箔原材疊合，置于熱封儀上，進行熱封，熱封條件：溫度200℃，壓力0.2Mpa，時間1秒，取出放冷至室溫，將試樣與鋁箔原材分開，觀察保護層的耐熱情況，保護表面應無明顯黏落。

藥用鋁箔破裂強度測試儀

　　五、藥用鋁箔破裂強度檢測

　　1.檢測儀器：藥用鋁箔破裂強度測試儀是濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發生產的一款高性能輕便型耐破強度實驗儀器，儀器采用微電腦控制，液晶顯示整個實驗過程，測試結果自動打印。

　　【破裂強度測試方法】 取40mm×40mm本品3片，分別置破裂強度儀上測定，均不得低于98kPa。

　　濟南三泉中石實驗儀器有限公司根據藥用鋁箔(國家藥包材標準YBB00152002—2015)要求，結合實際生產經驗研發了一批檢測藥用鋁箔物理性指標的檢測設備，有藥用鋁箔針孔度、藥用鋁箔黏合層熱合強度、藥用鋁箔熒光物質、藥用鋁箔保護層耐熱性、藥用鋁箔破裂強度.l了解更多詳情請致電濟南三泉中石實驗儀器有限公司。