藥監局提醒高度關注拉米夫定和替比夫定引起的橫紋肌溶解

　　日前，國家藥品不良反應監測中心發布《第30期藥品不良反應信息通報》表示，拉米夫定和替比夫定可引起橫紋肌溶解的嚴重不良反應。橫紋肌溶解是拉米夫定和替比夫定已知的不良反應。雖然這兩個產品的說明書已明確了此類不良反應，但鑒于該不良反應的及時發現、診斷和治療將有利于患者的預后，國家食品藥品監督管理局再次提醒廣大醫務工作者、藥品生產企業和公眾，警惕拉米夫定和替比夫定引起橫紋肌溶解的風險。

　　拉米夫定是一種核苷類似物，具有抗人體免疫缺陷病毒(HIV)和乙肝病毒(HBV)的活性，用于乙型肝炎病毒感染和與其它抗逆轉錄病毒聯合使用治療人類免疫缺陷病毒(HIV)感染。替比夫定是一種合成的胸腺嘧啶核苷類似物，具有抑制乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸聚合酶的活性，主要用于有病毒復制證據以及有血清轉氨酶（ALT或AST）持續升高或肝組織活動性病變證據的慢性乙型肝炎成人患者。

　　國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫數據顯示：拉米夫定可能引起肌肉骨骼系統損害，臨床表現與替比夫定引起的肌肉骨骼系統損害相似。替比夫定引起的肌肉骨骼系統損害較為突出，主要表現為：肌痛、肌酸激酶增高、關節痛、橫紋肌溶解。一般肌痛、肌酸激酶增高預后較好，但如不及時處理，有可能發展為橫紋肌溶解。及時發現和治療拉米夫定和替比夫定相關的橫紋肌溶解十分重要，臨床醫務人員和患者應給予關注。

　　國家食品藥品監督管理局提示，臨床醫師在選擇用藥時應充分考慮患者病情及用藥中可能存在的風險，權衡利弊，并將可能的用藥風險告知患者，在患者持續用藥的過程中要注意監測患者的肌酸磷酸激酶變化，以及肝、腎功能等化驗指標，同時在治療過程中一旦患者出現彌漫性肌肉疼痛、肌肉觸痛、肌無力、關節痛等癥狀時，應考慮藥物引起的肌肉骨骼系統損害，立即停藥或采取相應的治療措施。一旦出現嚴重橫紋肌溶解癥，可能會引起危及患者生命的代謝紊亂和急性腎功能衰竭，應立即采取積極的救治措施。

　　國家食品藥品監督管理局提醒患者，必須在醫師指導下嚴格按照說明書用藥，用藥后如出現不適，立即到醫院就診。

　　國家食品藥品監督管理局要求生產企業不斷加強產品上市后安全性研究及不良反應的跟蹤監測工作，并確保產品風險信息能及時傳達給醫務人員和患者。藥品生產企業要采取有效措施，最大程度避免嚴重藥品不良反應的重復發生，保障公眾的用藥安全。

　　廣大醫務工作者、藥品生產企業和公眾如需了解詳細信息，可登陸國家食品藥品監督管理局網站（http://www.sda.gov.cn）或國家藥品評價中心網站（http://www.cdr.gov.cn）查詢。

小貼士：

         橫紋肌溶解癥是一類由于橫紋肌破壞和崩解，導致肌酸激酶等肌細胞內的成分進入細胞外液及血循環，引起內環境紊亂和急性腎衰竭的疾病，常由藥物引起，其表現有：肌痛，無力，肌酸激酶升高、血肌酐升高等。