根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械檢測機構資格認可辦法(試行)》(國藥監械〔2003〕125號)的規定,國家食品藥品監督管理局組織專家組對國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心等4家檢測單位的醫療器械檢測能力進行了現場評審,經審查,認可4家檢測單位醫療器械產品和項目檢測資格。
認可國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心對韌性系統等9個無源醫療器械、38個有源醫療器械產品和項目檢測資格。有效期5年。
認可青海省藥品檢驗所對醫用脫脂棉等14個醫療器械產品和項目檢測資格。有效期5年。
認可中國藥品生物制品檢定所人工心臟瓣膜等260個無源醫療器械、106個有源醫療器械、589個體外診斷試劑產品和項目檢測資格。有效期5年。
認可江蘇省醫療器械檢驗所對醫用電氣設備等810個醫療器械產品和項目檢測資格。有效期5年。
國家藥監局近日發布公告,注銷深圳庫珀醫療股份有限公司等5家企業的共11個產品的醫療器械注冊證。按照《醫療器械監督管理條例》有關規定,根據企業申請,國家藥品監督管理局注銷以下5家企業共11個產品的醫療器......
各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局:新修訂《醫療器械生產質量管理規范》(以下簡稱《規范》)自2026年11月1日起施行。為更好地指導各級藥品監督管理部門開展醫療器械生產檢查工作,國家......
為便于供應商及時了解政府采購信息,根據《財政部關于開展政府采購意向公開工作的通知》(財庫〔2020〕10號)等有關規定,現將河北省特種設備監督檢驗研究院2026年01至12月采購意向公開如下:本次公開......
近日,張家口市食品藥品檢驗中心在河北省政府采購網發布2026年01?12月份采購意向,擬采購高效液相色譜儀、液相色譜串聯質譜儀、原子吸收光譜儀、冷凍離心機等色譜、質譜、光譜及前處理類科學儀器,采購預算......
8月19日,渭南市檢驗檢測研究院發布2026年08月至2026年09月政府采購意向,擬采購食品、藥品檢驗檢測,計量測試相關更新儀器設備,采購預算總金額為1579萬元。為便于供應商及時了解政府采購信息,......
國家藥監局發布2026年第77號公告,公布2026年7月醫療器械注冊審批結果,當月共批準注冊醫療器械產品323個,完整產品清單詳見公告附件。國家藥監局關于批準注冊323個醫療器械產品的公告(2026年......
國家藥監局綜合司公開征求《國家藥品監督管理局主責國家重點研發計劃重點專項管理實施細則(征求意見稿)》意見為保障國家重點研發計劃重點專項的組織實施工作,國家藥監局組織起草《國家藥品監督管理局主責國家重點......
國家藥監局發布《牙科學光固化機》《心肺轉流系統體外心肺支持輔助設備》《一次性使用胃腸道營養系統》等46項醫療器械行業標準。國家藥監局關于發布《牙科學光固化機》等46項醫療器械行業標準的公告(2026年......
國家藥監局發布2026年第74號公告,注銷9家企業共16個產品的醫療器械注冊證。國家藥監局關于注銷醫用提取機等16個醫療器械注冊證書的公告(2026年第74號)按照《醫療器械監督管理條例》有關規定,根......
從血常規、尿常規到微生物篩查、基因檢測,檢驗醫學已成為臨床診療不可或缺的重要支撐,為疾病診斷、療效監測、預后評估提供了重要依據。隨著醫療需求持續釋放,檢驗技術迭代發展,近年來我國體外診斷試劑市場持續增......