葛蘭素史克B型腦膜炎疫苗獲FDA突破性療法認定

　　葛蘭素史克（GSK）公司今天宣布，其B型腦膜炎疫苗Bexsero已獲得美國FDA的突破性療法認定（BTD），用于在2-10歲的兒童中預防由血清組B型腦膜炎球菌引起的侵入性腦膜炎球菌病（IMD）。

　　2014年，Bexsero獲得FDA的突破性療法認定，用于在10-25歲的人群中預防IMD，并于2015年1月獲得加速批準。今天這項新的認定是Bexsero的第二次突破性療法認定，這也使Bexsero成為世界上第一個獲得兩次突破性治療認定的疫苗。

　　B型腦膜炎球菌感染是致命性腦膜炎的首要原因。雖然不常見，但IMD發展迅速，并且影響通常健康的兒童和青少年。由于IMD初始癥狀與流感相似，這增加了診斷難度，導致高致死率。即使經過適當的治療，仍然約有十分之一的患者會死亡。此外，高達20％的細菌性腦膜炎患者可能罹患重大的身體或神經殘疾。

　　葛蘭素史克疫苗首席科學家Rino Rappuoli博士用了20多年的時間研發Bexsero，他說：“這次的突破性療法認定強調了解決IMD等重大科學挑戰的重要性，并展示了通過反向疫苗研發等方法在疾病預防方面取得的突破。葛蘭素史克致力于追求創新型疫苗，幫助預防嚴重疾病。”

　　葛蘭素史克疫苗首席醫療官Thomas Breuer博士說：“美國所有腦膜炎B病例中有35％發生在11歲以下的兒童身上。因此，這一認定是在預防腦膜炎方面邁出的重要一步，使得這種疫苗可能被提供給易感的年齡組。我們期待繼續與監管機構和公共衛生合作伙伴合作，為這一脆弱人群提供這種疫苗。”

　　我們祝賀葛蘭素史克的這一進展，也期待疫苗能夠早日用于保護兒童免受腦炎之苦。