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  • 發布時間:2023-08-21 14:44 原文鏈接: 葡萄糖氯化鈉注射液的性狀鑒別檢查方法

    性狀

    本品為無色的澄明液體。

    鑒別

    (1)取本品,緩緩滴入微溫的堿性酒石酸銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉淀(2)本品顯鈉鹽與氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)

    檢查

    pH值應為3.5~5.5(通則0631)。5-羥甲基糠醛精密量取本品適量(約相當于葡萄糖0.1g),置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401)在284nm的波長處測定,吸光度不得大于0.25。重金屬取本品適量(約相當于葡萄糖3g),必要時,蒸發至約20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1m1中含內毒素的量應小于0.50EU。無菌取本品,經薄膜過濾法,以金黃色葡萄球菌為陽性對照菌,依法檢查(通則1101),應符合規定其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。


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