血凝分析儀的結構及檢測項目

　　結構

　　 血凝儀按自動化程度可分為半自動化及全自動化，前者主要檢測一般常規凝血項目，后者則有自動吸樣、稀釋樣品、檢測、結果儲存、數據傳輸、結果打印、質量控制等功能，除對凝血、抗凝、纖維蛋白溶解系統功能進行全面的檢測，尚能對抗凝、溶栓治療進行實驗室監測。

　　 （1） 半自動血凝儀

　　 目前市售的半自動血凝儀主要由樣品、試劑預溫槽、加樣器、檢測系統（光學、磁場）及微機組成。有的半自動儀器還配備了發色檢測通道，使該類儀器同時具備了檢測抗凝及纖維蛋白溶解系統活性的功能。

　　 針對光學式半自動血凝儀受人為的因素影響多、重復性較差等缺陷，儀器中應有自動計時裝置，以告知預溫時間和最佳試劑添加時間；在測試位添加了試劑感應器，后者感應從移液器針頭滴下的試劑后自動振動，使反應過程中血漿與試劑得以很好地混合；此外，該類儀器在測試杯頂部安裝了移液器導板，在添加試劑時由導板來固定移液器針頭，從而保證了每次均可以在固定的最佳的角度添加試劑并可以防止氣泡產生。這一系列改進，提高了光學式半自動血凝儀檢測的準確性。

　　 一般半自動血凝儀都可進行凝固法測試，而需要用其它測試方法實現的凝血項目則可用生化分析儀、酶標儀等進行。

　　 （2） 全自動血凝儀

　　 該類儀器的基本構成包括：樣品傳送及處理裝置、試劑冷藏位、樣品及試劑分配系統、檢測系統、電子計算機、輸出設備及附件等。

　　 1. 樣品傳送及處理裝置

　　一般血漿樣品由傳送裝置依此向吸樣針位置移動，多數儀器還設置了急診位置，可以使常規標本檢測必要時暫停以服從免疫比濁法 將被檢物與其相應抗體混合形成復合物，而產生足夠大的沉淀顆粒，通過透射比法或散射比濁進行測定。此法操作簡便，準確性好，便于自動化。

　　 免疫比濁法可分為直接濁度法分析和乳膠比濁法分析。 直接濁度分析既可通過透射比濁，也可通過散射比濁。透射擊比濁法是指凝血儀光源的光線通過待檢樣本時，由于待檢樣本中的抗原與其對應的抗體反應形成抗原-抗菌素體復合物，使透過的光強度減弱，其減弱程度與抗原量成一定的數量關系，通過這一點可從透過光強度的變化來求得抗原的量。

　　 散射比濁法指凝血儀光源的光通過待測樣本時，由于其中的抗原與特異的抗體形成抗原-抗體復合物，使溶質顆粒增大，光散射增強。散射光強度的變化與抗原的量呈一定的數量關系，通過這一點可從散射光強度的變化來求得抗原含量。

　　 另一種是乳膠比濁法，即將待檢物質相對應的抗體包被在直徑為15~60nm的乳膠顆粒上，然后與被檢物結合，形成抗原抗體的復合物的乳膠顆粒凝集團，體積增大，使透射光和散射光的變化更為顯著，從而提高實驗的靈敏性。用儀器或肉眼進行定量或半定量分析。目前，多用于FDP和D-二聚體的檢測。

　　 急診標本的優先測定。樣品處理裝置由標本預溫盤及吸樣針構成，前者可以放置幾十份血漿樣品。吸樣針將血漿標本吸取后放于預溫盤的測試杯中，可供重復測試，自動再稀釋和連鎖測試之用。

　　 2. 試劑冷藏位

　　為避免試劑的變質，儀器往往有試劑冷藏功能，一般同時可以放置幾十種試劑進行冷藏。

　　 3. 樣品及試劑分配系統 樣品臂會自動提起標本盤中的測試杯，將其置于樣品預溫槽中進行預溫。然后試劑臂將試劑注入測試杯中（性能優越的全自動血凝儀為避免凝血酶對其他檢測試劑的污染，有獨立的凝血酶吸樣針），帶有旋渦混合器的裝置將試劑與樣品進行充分混合后將送至測試位，經檢測的測試杯被該裝置自動丟棄于特設的廢物箱中。

　　 4．檢測系統

　　這是涉及儀器測量原理的關鍵部分。檢測血漿的凝固可以通過凝固反應檢測法檢測，即當纖維蛋白凝塊形成時，檢測散射光在660nm處渾濁液吸光度的變化；或通過凝固點檢測法檢測，即計算達到預先設定好的吸光度值時的凝固時間；而磁珠法則是通過測定在一定磁場強度下小鋼珠的擺動幅度變化來測定血漿凝固點。發色底物法及免疫法是檢測反應液在405nm、575nm及800nm時的吸光度變化來反映被檢測物質的活性。

　　 5. 電子計算機

　　根據設定的程序計算機指揮血凝儀進行工作并將檢測得到的數據進行分析處理，最終得到測試結果。計算機尚可對患者的檢驗結果進行儲存，記憶操作過程中的各種失誤，及進行質量有關的工作。

　　 6. 輸出設備

　　通過計算機屏幕或打印機輸出測試結果。

　　 7. 附件

　　主要有系統附件、穿蓋系統、條碼掃描儀、陽性樣品分析掃描儀等。

　　現代全自動血凝儀有以下一些性能特點，使它在臨床應用中日益受到歡迎：測速度快、檢測項目齊全 目前廣泛使用的的檢測速度多在50～300測試/小時，較快的可達700測試/小時；檢測的項目除常規的凝血篩選實驗外，可進行單個凝血抗凝、纖溶系統因子的檢測，也可以進行抗凝及溶栓療法的監測。

　　 活性與抗原性同時檢測 目前有的全自動血凝儀除了利用血漿凝固法和顯色底物法進行有關因子活性檢測外，尚可利用免疫比濁的原理進行這些因子的抗原含量測定。

　　 檢測通道、同時檢測項目 性能優越的血凝儀有 多個檢測通道，同時檢測的項目可以多達10個。

　　 標本及試劑位 全自動血凝儀一般有超過50個標本位，有的尚設有急診位可以使緊急標本優先檢測。條形碼的運用使儀器對標本及所需檢測項目進行快速識別。性能優越的血凝儀設有幾十個15℃的試劑位，可以滿足多個檢測同時進行的需求。由于配備了蓋帽貫穿式進樣機，有的儀器檢測時可以不打開樣品管，從而使檢測的自動化又有提高。

　　 平行線生物學分析功能 有的血凝儀可以進行全自動多濃度稀釋分析，根據與標準曲線呈平行狀態的平行線圖象來顯示不同稀釋濃度的測試結果。

　　 自動重檢、連鎖功能 當檢測結果異常時，有的全自動血凝儀可以根據先前的設定，自動對樣品進行稀釋重檢或不稀釋重檢，并進行自動連鎖篩選實驗。如當APTT檢測結果異常時，儀器可以自動進行重檢，結果如仍然異常，血凝儀自動進行PT測定，若結果正常，根據設定，儀器可以自動檢測FⅧ： C、FIX：C、FXI：C或FⅫ：C；若PT的結果亦為異常，儀器可以自動檢測Fib的含量。 質量控制 有些全自動血凝儀擁有10組各2個質控文件，1個為現用質控文件，另一個是新批號質控文件，以全面支持實驗室質控要求。在均數或L-J之外，有的全自動血凝儀還另外附加了一種新型的多規則質控方法（Westgard），從而為檢驗提供具有高可靠性的測試結果。

　　結果的儲存、傳遞 計算機技術的應用使儀器可以進行大量檢測數據的儲存，通過特定的接口可以使檢驗結果迅速傳遞到各臨床科室。

　　 科研通道 目前較高級的血凝儀均為用戶設計了科研通道，使其應用范圍得以擴大。開放的試劑系統 根據我國的國情，許多儀器廠商在血凝儀上設置了開放的試劑檢測系統，以使用戶可以靈活選用不同試劑進行檢測。

　　檢測項目

　　 目前的半自動血凝儀以凝固法測定為主，而全自動血凝分析儀可以進行凝血、抗凝和纖維蛋白溶解系統功能的測定。

　　 1． 凝血系統 可以進行凝血系統的篩選實驗：如凝血酶原時間（PT）、活化的部分凝血活酶時間（APTT）、凝血酶時間（TT）測定；也能進行單個凝血因子含量或活性的測定，2． 如纖維蛋白原（FIB）、凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ、Ⅻ。

　　 3． 抗凝系統 可進行抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）、蛋白C（PC）、蛋白S（PS）、抗活化蛋白C（APCR）、狼瘡抗凝物質（LAC）等測定。

　　 4． 纖維蛋白溶解系統 可測定纖溶酶原（PLG）、α2-抗纖溶酶（α2-AP）、FDP、D-二聚體（D-Dimer） 等。

　　 5． 臨床用藥的檢測 當臨床應用普通肝素（UFH）、低分子肝素（LMWH）及口服6． 抗凝劑如華發靈時，7． 可用血凝分析儀進行監測以保用藥安全。