第七節 血液分析儀應用現狀及發展趨勢
一、血液分析儀市場分布現狀
自從血液分析儀發明以來，隨著科技不斷發展及中國醫療科研實力的不斷增強，目前已經形成了國內外品牌充分競爭的市場，據不完全統計，截止到2015年12月31日，各品牌在不同的層次的醫療機構占有的市場份額也不同，在二甲以上醫療機構日本SYSMEX占據了中國血液分析儀約40%以上市場份額，在二甲以下醫療機構中國深圳邁瑞公司占據了中國血液分析儀約40%以上市場份額，其中高端5分類也是由日本SYSMEX和邁瑞公司占據市場。三分類血液分析儀市場主要由中國本土血液分析儀制造廠商占據，其中深圳邁瑞公司、南昌百特公司、桂林優利特、江西特康公司等占據了主要三分類市場。
二、血液分析儀臨床應用現狀
全自動血液分析儀目前已是國內外臨床檢驗最常用的篩檢儀器之一,與傳統方法相比,有著精度高,速度快,易操作,功能強的強勁優勢,尤其是現有先進血液分析儀(如Sysmex
XE2100和貝克曼庫爾特LH755)不僅應用多項檢測原理對各項血細胞檢測參數進行分析檢測,而且可與血涂片制備和染色儀有效結合,進而為臨床不同層次需求提供更有效、精確的血細胞檢測參數,對疾病的診斷與治療有著重要的臨床意義。但是不同醫療機構對血液分析儀應用水平則相差較大。
1、一級醫療機構血液分析儀應用情況
檢驗人員只會進行簡單的儀器操作，不能合理正確使用血液分析儀，在購買儀器，銷售商僅是派工程師進行安，教會檢驗人員簡單的操，能發出報告就，而沒有對儀器的原理、性能、校準、質量控制、結果分析、儀器維護和評價等進行授課,檢驗人員只會簡單的儀器操，缺乏正規的儀器操作培訓，檢驗人員僅是一個儀器操作的工具，不能正確的使用儀器，檢驗人員不會對儀器進行定期校準、分析質控結果，檢驗人員缺少相關理論知識，不會綜合分析檢驗結果，不了解儀器各參數臨床意義和各參數關系，不會向臨床醫生解釋報告，臨床醫生只會看白細胞、紅細胞、血紅蛋白量、血小板報告。
2、二級以上醫療機構血液分析儀應用情況：檢驗人員對儀器操作比較熟練且質量控制、儀器定標應用熟練。但是，即使再先進的血液分析儀也存在著自身無法彌補的缺陷,盲目信賴儀器檢驗結果，沒有儀器檢驗結果的手工復檢，有相當多的大醫院也過分依賴儀器檢測結果，沒有儀器檢驗后的手工復檢要求，把血常規檢驗結果作為一般的生化等實驗結果一樣看待，沒有建立儀器檢驗后的復檢制度，忽視用顯微鏡人工復檢，從而造成漏檢、漏診和誤診的情況時有發生，造成了臨床醫生對檢驗結果的不信任。外周血形態學檢驗的重要性被淡化和忽視，現在一部分檢驗人員不能熟練使用顯微鏡檢驗技術，往往忽視形態學檢查，外周血形態學理論基礎薄弱，對中毒顆粒、空泡、核異質、異淋、幼稚細胞等異常細胞不會觀察，有些檢驗人員認為人工顯微鏡復檢僅是對粒系細胞進行分類和形態觀察，對紅細胞中的球形、口形、盔形、棘形、靶形、多色紅細胞等不會觀察，血小板出現巨大血小板、退行性變血小板、畸形血小板等不善于發現，不會檢查血液寄生蟲、細菌等等從而造成漏檢、漏診和誤診的情況也時有發生。
3、標本處理及參數應用情況：現在的血液標本都是由臨床護士抽取，但部分臨床護士缺乏標本采集及留取對檢驗結果影響知識的了解，經常造成標本采集及留取的不合格，進而造成檢驗結果的不準確；臨床醫生對實驗室知識、技能和細胞形態學缺乏相關了解，由于血液分析儀提供的參數有十多項，有的甚至多達幾十項，但不少對其他參數價值并不了解也很少應用，造成血液分析儀運用的巨大浪費；由于醫療體制的關系,處于基礎科室地位的臨床檢驗對患者的臨床資料和臨床癥狀缺乏了解,缺少臨床知識，加上檢驗人員對標本的留取過程不了解，導至出現檢驗結果和臨床不符的現象。
三、血液分析儀發展趨勢
近年來由于電子計算機技術的飛速發展，在血液分析儀上也不斷采用了最新的電子、光學、化學技術，激光等技術，由于臨床工作對于血液細胞分析內容的要求增高，提供更加方便、更加適用、更多功能、更加準確、更加速度和更多參數的血液分析儀，已經是各血液分析儀生產廠商的目標。
1、血常規檢驗多參數化
近年來許多儀器都在增加新的參數以滿足臨床在診斷和鑒別診斷方面的需求。最早加入并得到公認的參數是紅細胞體積分布寬度（RDW）。目前該參數已經成為許多型號血細胞分析儀的標準參數，在各種貧血的診斷和治療中起著重要作用，而該參數是很難應用人工方法測定的。以后有關血平均小板體積（MPV）、血小板體驗積分布寬度（PDW）、血小板壓積（PCT）、大血小板比率、血紅蛋白濃度分布寬度、異常淋巴細胞提示、幼稚細胞提示等各種參數和功能也不斷的
添加到一些品牌的儀器上，目前有的儀器甚至可以提供40～50 種測量或計算參
數。但很多的新參數目前仍不能應用于臨床，僅限于實驗室或供研究使用。
2、發展趨勢向儀器的組合化、大型化、多參數、多功能化合成發展
（1）、使用向多功能合成擴展
血液分析儀已經不僅僅局限在進行常規血細胞分析，它增加了許多擴展功能。例如將網織紅細胞的計數和分析功能加人其中，例如BAYERADVLA120；SYSMEXSE-9000/SE-9500/XE-2100 ； COULTERMAXM/STKS/HMX 型；
ABBOTTCELL-DYN3200/3500R/4000；ABX120
等，一些儀器另外增加了幼稚細胞分析和有核紅細胞分析功能，例如SYSMEXSF-3000/SE-9000/SE-9500/XE-2100；BAYETRADVLA120；ABBOTTCELL－DYN/3500/4000
等。更有一些儀器把流式細胞分析儀的某些簡單功能進行了合并，這樣在常規血液分析儀上就可以得到某些淋巴細胞亞群的分析結果，例如在COULTERSTKS
上可以同時測定CD4TCD8，在ADVLAZ120G
型血液細胞分析儀上又將腦脊液的細胞分析功能加人進來，使用特殊的試劑和程度，可對腦脊液中的紅細胞、白細胞和分類進行測定。
隨著基礎理論的研究和科學的發展，學科之間融匯、檢測方法也打破了學科的界限，過去單一的生化儀、酶標儀、特定蛋白儀、離子檢測儀已組合成一體。實踐證明這種組合經濟、實用、便于管理，便于質控。已有資料表明血液分析儀也已相應學科檢測儀組合，比如血液分析儀與凝血儀及顯微成像系統等，無疑這種組合將會更大發揮儀器的檢測效率。
(2)、檢測速度的提高
許多儀器由于增加了自動進樣系統，使得測定速度加快，已經不滿足于每小時檢測60 個標本的需求，一般可以達到每小時80～100
個樣品，在不包含網織細胞檢測的情況下，BAYERADVIA120 可以達到每小時150
個標本。這些儀器都可以在自動成批進樣的同時，隨時插人急診檢驗的標本。
(3)、分析方法的改進和完善
為了達到更加準確的計數和分析結果，血細胞測定和分析的方法已經不局
限于某一種單一的方法，如單一的電阻抗法或激光散射法，而是互相結合。除了在白細胞分類上采用多種處理方法外，在紅細胞和血小板分析上也采用了光學和電阻法結合的處理方法，以期得到更正確的結果。對紅細胞體積進行三維空間分析（3D）對紅細胞進行體積大小和色素含量的分析；對血紅蛋白測定不僅使用比色法，同時還使用激光散射法進行單個紅細胞血紅蛋白量的分析，以盡量減少高WBC、乳糜血、高膽紅素等對血紅蛋白比色的影響等技術的應用。由于方法的改進，這些儀器已經不僅僅采用2～3
種試型來完成測定工作，常常是6 種以上的試型聯合使用，才能夠適應這些方法，例如BayerAdvial20 型需要多達11
種試劑，而這些試劑由于技術含量較高，因此還沒有替代產品。
(4)、應用產品的方便性
對于操作者來說儀器最大的優越性還應該體現在操作的方便性和自由性上。許多廠家都考慮到了這上一點。例如可以使用靜脈血液，也可以使用末梢血液；可以在標本量很大的情況下選擇全自動進樣系統，也可使用單獨閉蓋或開蓋取樣系統，要知道閉蓋全自動進樣或單獨進樣對操作者是非常安全的操作方式；或對項目可作適當的組合，以適應臨床及患者的需求，例如操作者可以選擇CBC
方式（僅計數、不分類）、CBD＋DIEF 方式（計數加分類）、RET
方式（網織紅細胞分析）、有核紅細胞分析（NRBC）、幼稚細胞分析等項目，還可將它們任意選或組合；條碼的應用給標本的來源、需要檢測的項目和區分患者，最后根據條碼提供的信息將結果返回到臨床或病人檔案中，為檢驗數據的電子化提供了極大方便，也減少了編號帶來的差錯。上述的許多功能已經在許多新型的高端五分類式血液分析式中得到實現。
(5)、產品的系列化
各有實力的公司不斷開發系列化產品以滿足不同類型用戶的需要。例如COULTER公司早期的JT和MD-Ⅱ系列，近期的AC?T
系列儀器，有最簡單的AC?T8型只有8 個參數到12 參數，到含有18 參數三分類的AC?TDIEF，到具有5分類的AC?T5-DIEF，LH
780/LH 785血液分析儀，甚至還有可增加動物血液分析的型號。
(6)、組裝向流水線發展
在全自動血液分析儀器的基礎上實現全自動流水線化，是血液分析的又一大飛躍，但這需要雄厚的資金支持。SYSMEX 的HST
小型血液分析流水線將電腦分析儀、SP-100
血片涂片機結合在一起，使血液標本從計數開始自動按程度運行到推片和染色結束，全部自動進行。近年來ABBOTT、COULTER、SYSMEX
等許多血液分析儀制造廠商都有類似小型血液分析流水線系統推出。
隨著新世紀的到來，血液分析儀應用經歷了60年的歷史，使其成為檢驗醫學中必不可少的儀器，在疾病的診治過程中發揮著重要的作用，21世紀是生命科學的時代，是信息科學高度發展的時代，血液分析作為臨床診斷重要的部分必然有更大的發展。
（7）、檢測技術向高科技發展
迄今世界上“五分類”儀器不斷發展，測試原理也不斷更新，但仍未跳出阻抗法與光散射檢測的圈子，盡管儀器型號繁多，但“分類”原理大同小異，實驗結果與涂片檢查仍有一定差距。因此，如何設計新的方法、新的思路是提高其應用特別是白細胞準確性水平的關鍵。
目前所謂的高檔次五分類血細胞分析儀，實際上是專用型的流式細胞儀。換言之，也就是專門進行血細胞分析的流式細胞儀。如果將其多功能化，利用流式原理和單流及新型的熒光標記技術，使其既可以進行血細胞（包括紅、白細胞與血小板），又能進行其他細胞懸液分析，比如漿膜腔積液、腦脊液、甚至尿液細胞計數或細胞形態特點（包括腫瘤細胞），可更實用、更經濟。
二、血液分析儀向小型化、床邊位、參數自選化發展
20世紀末，床邊檢查（point of care）和詢證醫學（evadence basis
medicine）的發展給我們提出了一個新的問題，在某些病人（比如已經確認闌尾炎并已手術，醫生只需觀察白細胞計數）臨床只需看一兩項指標就能滿足臨床需要，我們還有必要使用大型儀器得出幾十種細胞參數嗎？我們認為，在大型儀器發展同時，發展適用于擬實搶救，床邊檢查，小型、簡易特別是參數任選型細胞分析儀亦十分必要。