【摘要】“提高血液質量,滿足臨床用血”是血站的核心工作,隨著實驗室的儀器設備不斷更新,大部分血站實驗室都配置了全自動分析系統,但是,僅有先進的設備還是遠遠不夠的,我們還要用科學的方法,加強人員培訓,建立有效的設備管理控制程序,正確使用自動化設備,定期校驗,認真保養維護,才能達到提高工作效率,提升檢測水平的目的。
血站的血液檢測,主要包括血比重、ALT、ABO血型、Rh(D)血型、HBsAg、抗-HCV、 抗-HIV(1+2)、梅毒抗體。由于血站檢驗的標本量多,手工檢驗需要人員多,時間長,工作強度大,容易產生誤差,增加工作人員感染的機會。全自動酶免分析系統的使用,實現了HBsAg、抗-HCV、抗-HIV(1+2)、梅毒抗體檢測從標本條碼自動錄入、加樣、孵育、洗板、加試劑、測試直到結果判定整個過程的全部自動化。利用酶免系統微板法進行ALT活力的測定,也被多家血站所應用。近幾年使用的血型分析系統,不但能進行ABO血型,Rh(D)血型鑒定和不規則抗體篩選,而且數據自動儲存,可以進行回顧性分析,結束了血型鑒定靠肉眼觀察,原始結果不能長期保存的現象。既提高了檢測質量和效率,也減少人為誤差,減輕人員工作強度和受污染的機會,使血液檢測實現自動化、標準化,對血站的血液篩查工作是非常適用的。先進的設備只有按照科學的方法管理和使用,才能真正為我所用,充分發揮作用。本人認為,應該重視并加強以下幾個方面的工作。
1 人員素質
任何設備都是靠人員操作的,高素質的人員是有效檢測的重要保障。因此,實驗室工作人員除了上崗前的相關法律法規培訓、專業和實踐技能培訓、職業道德培訓、安全與衛生和職業暴露的培訓外,上崗后新技術新知識和新進的儀器設備的培訓也是非常重要的。對新進設備安裝調試確認完成后,建立設備及項目的標準操作規程,認真培訓考核操作人員,要有培訓記錄和考核結果,考核合格者才能上機操作。
2 設備管理
建立和實施儀器設備的確認、維護、校準和持續監控管理程序。每臺設備均應以唯一性標簽標識。明確維護和校準周期,設備檔案應有專人管理。對新進的設備安裝調試完成后,必須進行確認后才能使用。應指定專人負責自動化檢測設備,包括檢測項目程序的編制,保養和校準。程序編好后一般工作人員不能隨意改動,但更換試劑批號后應注意查看試劑說明書,如有變動應及時修改。
實驗室工作人員必須按照儀器設備的操作規程進行操作,要有日常使用記錄。對設備的日常管理也是非常重要的:每次使用后及時進行清潔消毒,設備工作臺要保持整潔干燥。及時和設備商簽訂維護和校驗協議,定期進行設備的維護校準,是保證檢驗結果正確的前提,要有維護記錄和校準記錄。要加強對設備的月、半年、整年維護,如自動血型系統每周檢查一次模板定位孔是否有偏離,如有及時進行糾正。每月檢查一次硬盤剩余空間,對檢測的數據及時備份。經常檢查電源接地打印輸出及網線連接狀況,如有隱患及時排除。還要對機械部分定期進行潤滑保養、檢查和調整,才能使設備保持良好的工作狀態。
在設備維修或大型維護后,必須進行校準后方可使用。如全自動酶免分析系統的校準包括:波長、注射器分配體積、洗板后殘流量、洗板頭注液量、孵育箱溫度。
3 標本處理
血液標本的處理對自動化檢測結果的影響是非常明顯的。首先,每個標本要有唯一性條型碼標簽,還要貼在試管中部,向上向下或貼的不平整,都會使條型碼掃瞄不能正常進行或出現錯誤。
離心后的標本要逐一檢查:血清量要多、清亮且無溶血無混濁,否則會影響檢測結果。對離心效果不好的標本要及時處理,以免自動加樣時,不能吸到足量的血清。或者加樣針被標本中的纖維蛋白堵塞,影響檢測工作。
4 試劑檢查
對經質控部門抽檢確認合格的試劑,每次使用前還要進行檢查:試劑盒微板包裝密封是否完好,各種試劑是否足量等。配制洗針液洗板液的濃度要準確,所用的去離子水或蒸餾水應保證質量,否則也會出現花板現象,影響檢測結果。
試劑從冰箱中取出后,應平衡至室溫后,才能將試劑盒微板包裝打開使用。向儀器的試劑小盒倒試劑、陰陽性對照和質控品時要細心,有一人負責核對,以免加錯試劑。試驗完成后將剩余的試劑加蓋后放2℃~8℃冰箱內保存。一般兩周清洗容器一次,以免試劑受到污染,造成檢測出現花板現象。每個免疫檢測板除了試劑說明書要求的陰陽性對照外,還應設臨界值質控及高值質控對照,才能保證每批次的結果準確有效,同時還要認真做好質控記錄和分析工作。
5 環境和配置
實驗室的建筑與設施應符合《實驗室生物安全通用要求》和《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》中的規定,要布局合理分區明確,有良好的照明、充足的操作空間和有效的消毒設備,相對濕度應保持在50%~80%,室溫保持在18℃~25℃,環境溫度過低對自動化設備特別是免疫分析系統的影響是非常顯著的,易使弱陽性標本出現漏檢現象。實驗室周圍也不能有電網強磁場等干擾。
對每臺自動化設備配置適宜的UPS應急電源也是非常必要的。如果檢測過程中發生停電現象,不但影響檢測結果的及時報告,還將造成檢測試劑大量浪費。
目前,按照《血站質量管理規范》和《血站實驗室質量管理規范》的要求,血站實驗室質量體系已經建立,并將得到持續改進,血站的自動化檢測管理水平也會不斷的提高,為安全輸血提供更加有力的保證。
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