血細胞分析是臨床最常用的實驗室檢測指標,其結果的準確與否直接影響到多種疾病的診療。全自動血細胞分析儀由于計數準確,精密度高,操作簡便、快速,因而發展迅速,已逐漸取代傳統手工方法,成為臨床實驗室的主要檢測手段。但由于生產血細胞分析儀的廠家多,各自使用的測定原理和方法不盡相同,導致其測定結果及參考范圍有所差異。各醫院使用不同廠家和型號的血細胞分析儀已成為普遍現象,致使分析結果呈現不同程度的差異,給臨床跟蹤觀察與對比帶來困難。
根據《醫療機構臨床實驗室管理辦法》的規定,掌握本室內機臺血細胞分析儀結果的可比性和可靠性,保證本室內檢測結果的一致性。本文對本室內的兩臺(貝克曼庫爾特 HL-750和SysmexXH-2100)不同廠家.不同型號的血細胞分析儀的結果進行了比對,兩臺血細胞分析儀性能穩定,使用配套的校準品.質控品和試。每日有室內質控血球檢測,對兩臺血細胞分析儀測定的WBC.RBC.Hb.HCT.PLT結果進行比對試驗,結果報道如下:
1 材料與方法
1.1 材料
1.1.1 儀器:血細胞分析儀兩臺,分別是貝克曼庫爾特公司的HL-750血細胞分析儀和Sysmex公司的XH-2100血細胞分析儀。
1.1.2 主要試劑:HL-750血細胞分析儀試劑.校準品.質控品由美國貝克曼庫爾特公司提供;XH-2100血細胞分析儀試劑.校準品.質控品由希思美康公司提供的Sysmex產品。
1.1.3 標本:臨床患者新鮮靜脈抗凝血。抗凝劑為EDTA-k2,采血管為奧地利格雷娜公司的真空采血管。
1.2 方法
1.2.1 室內質控:各臺血細胞分析儀每天用全血質控物測定,其中包括WBC、RBC、Hb、HCT、PLT、MCV結果為室內質控項目,結果在控制允許范圍內。
1.2.2 比對實驗:采取患者新鮮靜脈血標本,每日選取10例,其中包括高.中.低值血細胞標本,分別進行WBC、RBC、Hb、HCT、PLT、MCV檢測,重復測定2次,取平均值,供測定5天,實驗在2小時內完成。
1.2.3 數據處理:各種數據使用MicrosoftExcel 工具中函數計算;方法:在Excel 方格中分別輸入兩臺血細胞分析儀的WBC、RBC、Hb、HCT、PLT、MCV 數據,計算兩組數據的CV值,相關系數.回歸方程。
2 結果
2.1 2臺血細胞分析儀每日室內質控,共計測定30天。
3 討論
血細胞分析儀因為計數結果準確、精度高,操作簡便、快速,因而發展迅速,成為臨床實驗室地主要檢測手段。在國內大中型醫院,同一實驗室使用不同廠家和型號的血細胞計數儀已成為較普遍現象,即使各儀器配套質控物都在允許范圍內,也會出現同一標本用不同地儀器分析,出現測定值的差異,給評估和解釋結果帶來一定困難,并不時地給疾病地診斷、治療及預后帶來誤解和不良地影響,又增加了經濟成本。
通過新鮮全血對2臺儀器測定結果比對表明:2臺儀器地相關性較好,尤其WBC、RBC、HGB、3個項目結果相關密切(r均>0.975),結果間沒有明顯差異,PLT結果相關性也很好,NCCLS推薦地多臺血細胞分析儀計數PLT地CV值可為25%。其中C-5d,C-2d和CD-1700,3臺儀器相關性好,BC-3000略差一些。結果間地比對是了解儀器之間測定結果地可比性和可靠性,保證實驗室內結果地一致性。以上結果表明:4臺血細胞分析儀具有很好地可比性,可用新鮮全血替代配套質控物每天對4臺血細胞分析儀進行質控。
各臺血液分析儀各項檢測指標的結果穩定、精密度好,CV值均<5%(0.0%～4.9%)。由新鮮全血每天對6臺儀器測定結果表明,WBC、RBC、HGB、HCT、MCV5個項目結果吻合較好,CV<5%,而PLT測定則吻合相對欠佳,CV值在10%左右。說明6臺儀器測定PLT值不很穩定,同時表明影響PLT自動分析的因素較多,Bull等建議在臨床應用中,使用同一臺半自動血細胞計數器計數PLT的CV值應減少到4%左右;最近,日本臨床實驗室標準化委員會(JCCLS)提供了多臺血細胞分析儀計數PLT的最小允許誤差為10%;NCCLS推薦的多臺血細胞分析儀計數PLT的CV值可為25%。五項基礎指標之CV值均小于衛生部臨檢中心允許的可接受范圍為最好,尤以WBC、RBC、HGB、HCT四項指標的符合性。因EDTA-K 2抗凝血中,血小板體積不穩定,隨時間延長而增大,可能是導致PLT、MPV偏差較大的主要原因。