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  • 發布時間:2023-06-15 14:08 原文鏈接: 西咪替丁氯化鈉注射液的含量測定方法

    西咪替丁照高效液相色譜法(通則0512)測定。

    供試品溶液精密量取本品適量,用水定量稀釋制成每lml中約含西咪替丁0.1mg的溶液對照品溶液取西咪替丁對照品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液系統適用性溶液見有關物質項下。色譜條件見有關物質項下。系統適用性溶液進樣體積20pl,其他溶液進樣體積10l。系統適用性要求除靈敏度要求外,其他見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算氯化鈉對照貯備液的制備精密量取標準鈉離子溶液,用水制成每1ml中含鈉離子100g的溶液供試品溶液的制備精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得。測定法精密量取對照品貯備液3.5ml、5.5ml、7.0ml、5ml、10.5ml,分別置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻取上述各溶液及供試品溶液,照火焰光度法(通則0407)測定鈉離子濃度,計算,即得

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