照高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液取本品20粒,精密稱定,計算平均裝量,傾出內容物,混勻,研細,精密稱取適量(約相當于西尼地平10mg),置100ml量瓶中,加甲醇適量,超聲使西尼地平溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取西尼地平對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈0.025mol/L磷酸二氫銨溶液-環己烷(60:39:1)為流動相;檢測波長為240nm;進樣體積10l系統適用性要求西尼地平峰與相鄰雜質峰之間的分離度應符合要求,理論板數按西尼地平峰計算不低于7000。
測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。