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  • 發布時間:2023-06-15 14:19 原文鏈接: 西洛他唑的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約25mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加乙腈適量超聲使溶解,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置10ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取西洛他唑對照品,精密稱定,加乙腈溶解并用流動相定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液系統適用性溶液見有關物質項下。色譜條件用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以水-乙腈(60:40)為流動相;檢測波長為254nm;進樣體積20pl系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,出峰順序依次為雜質Ⅰ與西洛他唑,兩峰之間的分離度應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

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