讓“鉻毒膠囊”無處遁形XRF快速甄別ICPAAS精準分析

      “鉻超標空心膠囊”經媒體曝光，引起社會聚焦。天瑞儀器長期致力于環保健康與食品安全領域的檢測方法研究，并在第一時間，針對“鉻毒膠囊檢測”展開廣泛而深入的調研。目前，已形成解決方案。

       媒體曝光毒膠囊引關注

      連日來，央視《每周質量報告》曝光國內9家藥企的13種產品采用了鉻超標的空心膠囊，在國內引起軒然大波。“毒膠囊”成為社會關注的焦點。

      據報道，一些藥用膠囊生產廠采用工業明膠作為藥用膠囊原料，而工業明膠則是由皮革的下腳料中獲得。皮革在工業加工鞣制時，往往會導致鉻殘留，這種鞣制過的含鉻革皮廢料俗稱“藍礬皮”。使用“藍礬皮”加工的工業明膠，鉻含量往往超標。

      鉻是一種有毒的重金屬，根據價態不同，分為三價鉻和六價鉻。如長期大量攝入三價鉻，容易得糖尿病、高血壓等疾病，并且容易引發腫瘤。六價鉻的毒素更強，會損害皮膚和呼吸消化系統，導致皮炎、咽炎、氣管炎、腸胃疾病等，嚴重的會導致腎功能衰竭，甚至癌癥。

      “鉻毒”膠囊最終流入藥企，并被制成諾氟沙星、阿莫西林等常用藥售予患者。其危害不言而喻。

       藥用膠囊必須檢測重金屬

      據悉，2010年版《中國藥典》對明膠空心膠囊有明確規定：生產藥用膠囊所用的原料明膠至少應達到食用明膠標準，且出廠前必須檢測鉻、鉛、砷、錳、鎘等重金屬含量。

      按照QB/T 4087-2010《食用明膠》行業標準，食用明膠應使用動物的皮、骨等作為原料，嚴禁使用制革廠鞣制后的任何工業廢料。而國標GB6783-94《食品添加劑-明膠》，亦明文規定了食用明膠含量：食用明膠分為A、B、C三類，A類為國際先進水平，對于鉻的限量為A類1mg/kg；B類為國際一般水平，C類為合格產品，對鉻的限量均為2mg/kg。

      此次被曝光的13中鉻超標空心膠囊產品中，鉻含量最高達181.54mg/kg，超出國標限制90余倍。

      分析儀器使毒膠囊無處遁形

      針對當前備受關注的“鉻毒膠囊”事件，天瑞儀器快速反應，期望為各大藥品監管部門、制藥企業提供及時、有效的解決方案。

      天瑞儀器應用研發中心長期致力于環保健康與食品安全領域的檢測方法研究，在“毒膠囊”事件曝光的第一時間，抽選市面上三款膠囊類樣品進行測試，并形成完整解決方案。

       “EDX 1800B X射線熒光光譜儀”可實現藥用膠囊中鉻含量的快速檢測。其元素分析范圍為從硫（S）到鈾（U），分析檢出限可達1ppm，具備無損、快速、操作簡便等優勢。

EDX 1800B X射線熒光光譜儀測試某樣品膠囊譜圖

      “ICP2000單道掃描式原子發射光譜儀”及“AAS6000火焰原子吸收分光光度計”可實現對藥用膠囊中痕量鉻的精確分析。其高靈敏度、低檢出限等特征，完全可應用于明膠中鉻元素的精確分析。

ICP 2000單道掃描式原子發射光譜儀檢測某樣品膠囊譜圖

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