與“白色瘟疫”的這場持久戰,就像與林火作戰,絕不能漏掉一點火星,有一個病例沒被發現,就會導致瘟疫蔓延,這是上海國際旅行衛生保健中心“檢疫尖兵們”共同堅守的工作信念,也是該中心結核病重點實驗室的鮮明底色。
肺結核被稱為“白色瘟疫”。近年來,隨著流動人口大量增加,國境口岸出入境人員結核病尤其是耐多藥結核病(MDR-TB)的防治,成為了國際間結核病防控的重點和難點。在全國最大的口岸上海,形勢同樣嚴峻。
上海洋山口岸,一艘停靠的巴拿馬籍“美總俄羅斯”號集裝箱輪,一名船員反復咳嗽,檢疫醫師接報后立即登輪檢疫,進行流行病學調查,根據預案將傳染病疑似患者送指定醫院就醫,而醫院反饋檢查結果需等待4個工作日,這讓檢疫人員犯了難:根據計劃,該輪當晚即要離開洋山港,如果讓其繼續等待,勢必會造成經濟損失,還會影響高效便捷的上海國際航運中心的通航形象;如果讓該輪航行至下一港,雖然符合流程,但不符合“崇檢盡責,服務至上”的上海檢驗檢疫精神。關鍵時刻站得出,保健中心采樣后緊鑼密鼓地開展樣品實驗室檢測,當晚23:00時即反饋結果——痰涂片抗酸桿菌3+;結核分枝桿菌核酸檢測(RNA恒溫擴增法),陽性,確定抗酸桿菌為結核分枝桿菌并且是活菌,結合病人表現診斷為傳染性肺結核。第一時間讓上海局及時對國內途經港寧波、蛇口口岸進行了信息預警,隨后實驗室培養鑒定結果證實該患者為傳染性肺結核。
雷厲風行的速度、扎實過硬的技術,為這個質檢系統內首家結核病檢測領域重點實驗室贏得了口碑,也讓傳染病在國境口岸無處遁形。
核心區域面積為100平方米,擁有價值近1500萬元檢測、科研儀器設備及完備的信息管理系統,人性化的體檢環境,眼前的一切讓前來考察的澳大利亞移民局高級醫官一行贊嘆不已,隨后的研討會上,保健中心完善的質量管理體系、全面的實驗室檢測能力更堅定了移民官的決定——赴澳移民申請者結核病篩查華東地區的業務,都交由上海保健中心承擔。
與完美的硬件設施相得益彰的是實驗室雄厚的檢測實力。
實驗室全面建立了結核病檢測相關的細菌學、免疫學、分子生物等檢測技術平臺,目前能夠開展的檢測項目有:濃縮集菌法抗酸菌檢測、分枝桿菌快速培養和鑒定、分枝桿菌固體培養和鑒定、結核分枝桿菌復合群RNA測定、一線抗結核藥物敏感性檢測、5種藥物二線抗結核藥物敏感性檢測、結核分枝桿菌熒光定量PCR法測定、結核分枝桿菌特異性抗原體外刺激免疫細胞反應檢測(T-SPOT法)、線性探針雜交法結核分枝桿菌快速藥敏檢測、分枝桿菌鑒定分型等完備的結核病診斷技術。
實驗室開發研制了“用于能力驗證活動中抗酸桿菌顯微鏡檢查的痰涂片”,其包括陰性、1+、2+、3+、4+共五種抗酸桿菌含量的痰涂片。根據痰涂片的判讀標準,這組標準片包含了從0條抗酸桿菌/300個視野至大于9條抗酸桿菌/個視野,共5個濃度級別的標準痰涂片,該成果申請了ZL并獲得授權,痰涂片抗酸染色找抗酸桿菌至今仍是肺結核診斷方法中性能效益比最高的方法。應用該項研究成果2009年即成功組織了國家認監委(CNCA)的能力驗證活動——痰涂片抗酸染色查找抗酸桿菌,這是我國國內首次開展的結核病實驗室檢測領域的能力驗證活動。2013再次成為該項目的組織者。
全面的檢測技術和令人信服的檢測實力,讓保健中心承擔了口岸出入境人員結核病監測及赴美、加、澳、英等國移民或相關簽證的肺結核實驗室篩查、確診、治療指導工作,整個華東地區國家相關簽證體檢發現的肺結核疑似病例,都根據相關國家移民局的規定經該保健中心結核病實驗室復查和確診。
對口岸傳染性肺結核病的衛生檢疫不僅是國家結核病控制的重要部分,也是防止結核病國際間傳播的主要途徑。作為堅守國境口岸傳染病防控戰線的衛生檢疫人,精益求精的技術,科學嚴謹的管理是國門防疫的保障。
2003年,中心實驗室通過了CNAS評審,獲得CNAS ISO/IEC17025實驗室認可,贏得國際認可也就使檢測結果報告有了“國際通行證”,按照國際認可準則管理實驗室,也大幅提升了實驗室國際化發展的硬實力。2010年起,實驗室開始參加美國病理學家協會(CAP)組織的能力驗證計劃。檢測結果與全球近60家參比實驗室、900家左右臨床檢測實驗室共同比對,歷次結果該中心實驗室均獲得了“Good”的評價。美國疾病與預防控制中心及國際移民組織醫官每年都不定期到該中心進行飛行檢查,實驗室有效檢出傳染性肺結核病例,并嚴格控制采樣流程及各個環節,提高了檢出率,避免了交叉污染,檢測結果及質量控制均獲得了國際移民組織的認可。
同時,實驗室還致力于開展建立國境口岸適用的結核病及耐多藥結核病的快速檢測技術,并不斷擴展檢測能力相關的科研工作。先后完成了《國境口岸致病性分枝桿菌分型方法的建立》《結核桿菌快速檢測方法在出入境人群健康管理中的建立和應用》《國境口岸肺結核臨床診斷、實驗室檢測技術、分枝桿菌鑒別及結核流行病學研究》等上海局及質檢總局結核病研究課題,獲得上海局“科技興檢”獎4項,國家發明ZL2項,在國家核心期刊發表與結核病相關論文10多篇,制訂相關行業標準7項。
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