鑒別
(1)取本品0.2g,加水10ml使溶解,濾過,取濾液5ml,加茚三酮約3mg,加熱,溶液顯藍紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液三個主峰的保留時間應分別與對照品溶液各相應的氨基酸峰的保留時間一致。
檢查
含量均勻度取本品1粒,置100ml燒杯中,加水約80ml,置水浴中加熱,攪拌,使氨基酸溶解,放冷,全量轉移至100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過。精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以水900m1為溶出介質,轉速為每分鐘7轉,依法操作,經20分鐘時取樣。供試品溶液取溶岀液濾過,精密量取續濾液3ml,照含量測定項下自“置試管中,加0.5mol/L碳酸氫鈉溶液2ml”起制備。對照品溶液、色譜條件與系統適用性要求見含量測定項測定法見含量測定項下。計算每粒中谷氨酸的溶出量限度標示量的80%,應符合規定其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。