溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。
溶出條件以磷酸鹽緩沖液(pH7.2)1000m1.為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液10m,濾過,取續濾液,用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含0.3mg的溶液。
對照品溶液取谷氨酸對照品適量,精密稱定,加溶出介質溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.3mg的溶液測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液各1ml,分別置50ml量瓶中,精密加入0.5%茚三酮溶液與溶出介質各lml,搖勻,置水浴中加熱20分鐘,取出,放冷,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在567nm的波長處分別測定吸光度,計算每片的溶出量限度標示量的70%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。