3 討論
質控圖在HIV抗體檢測室內質控的應用,是評價檢測質量和提高實驗室技術和管理水平的重要手段。但多數實驗室限于樣本數量和檢驗成本的限制,只使用“即刻法”質控圖和(或)Levey-Jennings質控圖進行外部質量控制的評價。本HIV抗體檢測實驗室引用的動態質控圖法作為對其補充。但三種質控圖各有其優缺點。具體分析如下:
從表1可知“即刻法”質控圖的優點是在樣本數量少、檢驗頻次少的HIV抗體檢測實驗室的應用。從第3次檢測結果開始,以后逐次(天)判定,可及時發現、解決問題。省時、省力、降低成本[5]缺點是受檢測數據少、出現較大異常值的影響,不能夠及時發現A 值異常而SI上限值 和SI下限值 均小于N2S值。存在一定的局限性[6] 。
從圖1可知Levey-Jennings質控圖的優點是直觀了解每次質控值是否異常,而且需要的質控數據不多,從第21次質控結果即可繪圖。缺點是前20次出現的異常值會對求得的平均值(x-) 和標準差(s)有較大的影響。
從圖2、表2可知動態質控圖的優點是利用了每次檢測數據且去除了對質控結果判定影響較大的超出3S范圍檢測數據,與Levey-Jennings質控圖相比較,能夠發現被Levey-Jennings質控圖接受而處于動態質控圖法“告警”的檢測結果(第9、52次質控結果),理論上,如出現被即刻法指控和/或Levey-Jennings質控圖所接受而被動態法質控圖所超出±3S的質控值去除的情況下,其平均值(x-) 和標準差(s)更接近真值、診斷能力更強、也更敏感,其CV值隨測定次數增加而變小說明更趨于穩定。缺點是需要較多的檢驗數據,計算繁重。
本次實驗由于檢驗數據離散程度不高導致各質控圖的優缺點不明顯,但仍能表明各自特點。對于處于“告警”的質控值可以進行回顧性分析,提出改進措施,促進檢驗水平的提高。
各個不同級別的HIV抗體檢測實驗室必須根據自身實際情況選擇適合的質控圖,建立一系列HIV抗體檢測實驗室質量保證體系。切實加強實驗室管理,發現并找出問題原因,制定糾正措施并保證出具的檢驗數據的科學性和可靠性。
參 考 文 獻
[1]中國疾病防控制中心.全國艾滋病檢測技術規范. 2009,15~18.
[2]張惠芳,張宇艷,楊詠梅.等.HIV抗體檢測實驗室室內質控分析.中華臨床醫學衛生雜志.2006,4(10):76~77.
[3]趙國有,林瀅,史曉燕.動態質控圖法及其在HIV檢測實驗室中的應用.中國衛生檢驗雜志.2008,18(1):153~154.
[4]李裕惠,劉素芳,黃玉仙.等.ELISA檢測抗-HIV室內質控血清的制備和應用.微生物學免疫學進展.2002,30(1):44~46.
[5]韓麗鳳,馬韶輝,李曉燕.HIV-ELISA” 即刻法”室內質控.中華實驗和臨床病毒學雜志.2005,19(1):M004.
[6]賴玉潔.即刻法室內質控的局限性.中國輸血雜志. 2004,17(6):442.