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  • 發布時間:2022-02-21 16:38 原文鏈接: 質構儀在制藥行業中的應用以及前景展望

      質構儀是一種多功能物性分析儀,具有穩定性好、精確度高、操作簡便、經久耐用等優點,被廣泛用于食品、制藥、化工等領域,可用于科研院所和高校的物性研究和教學應用,以及企業原料質量控制、配方研究、生產工藝研究、質量控制和產品研發等方面。

      在藥物制劑研究領域,藥企的藥品開發過程中需要對硬度、黏附性、延展性等藥物制劑物性特征進行測定評價,才能進一步優化制劑處方和生產工藝。然而,不同制劑的傳統物性參數測定方法都存在一定的局限性,質構儀可以數據客觀反映樣品的各種物理特性參數,其結果的準確性、靈敏性與客觀性也較高。

      例如,在藥物固體制劑研究中,質構儀探頭直接作用于樣品,能夠以量化數據描述各物性參數,用于表征固體制劑的崩解時間、硬度、黏附性等;在半固體制劑研究方面,質構儀可對其進行量化并有望標準化,可為半固體制劑力學性能評價標準的建立提供參考;再比如在中藥飲片及中藥中間體領域,質構儀也被應用到對飲片的質地評價、中藥中間體質量控制上,并開發出了準確、合理、穩定的分析檢測方法,為逐步實現中藥制藥過程控制提供研究依據。

      近年來,隨著我國制藥行業的快速發展,以及監管政策趨嚴下,藥品質量安全要求越來越高,質構儀在醫藥領域的應用也越來越廣泛,包括錠劑、片劑、丸劑、膠囊劑、膏劑、栓劑、膜劑海綿劑、噴霧劑、醫用輔料、吸收劑、稀釋劑、膠粘劑、糖漿、乳糖等,測定的指標則包括度、彈性、稠度、粘性、脆性、粘絲性、壓縮性、粘聚性、涂抹性、拉伸強度、破裂強度、剪切強度、乳變特性、松弛特性、剝離強度、Bloom強度、膠體強度等指標。

      整體來看,在市場需求擴張、產品檢測范圍不斷拓展的背景下,質構儀在制藥行業的前景非常廣闊,具有較大的發展空間。值得一提的是,在質構儀市場上,進口產品占據主要的市場份額,國產廠商近年來雖然數量不斷增加,但主要還是集中在中低端領域,因此國產設備還存在較大的進口替代空間可以挖掘。

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