法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）近日宣布，評估isatuximab治療復發性/難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）的關鍵性III期臨床研究ICARIA-MM達到了主要終點。該研究是一項隨機、多中心、開放標簽研究，在24個國家96個中心開展，共入組了307例R/R MM患者，這些患者之前已接受過2種或2種以上的抗骨髓瘤療法。研究結果顯示，與標準護理（泊馬度胺+低劑量地塞米松）相比，isatuximab聯合標準護理顯著延長了無進展生存期（PFS）。該研究的詳細數據將在即將召開的醫學會議上公布，同時將作為計劃于今年晚些時候提交監管申請文件的依據。
ICARIA-MM是賽諾菲正在推進的4項III期臨床研究中的一個，這些研究正在評估isatuximab聯合目前可用的標準療法，用于R/R MM患者或新診斷的MM患者的治療。
賽諾菲研發負責人John Reed表示，“我們對這些結果感到興奮，這代表著我們在延長MM患者生命方面取得的重要進步。我們期待著與監管機構合作，盡快將這種潛在的新療法帶給患者。”
多發性骨髓瘤（MM）是第二種最常見的血液系統惡性腫瘤，在全球范圍內，每年患病人數超過138萬。對于大多數患者而言，MM仍然無法治愈，因此該領域存在著顯著的未滿足醫療需求。
isatuximab（SAR650984）是一種IgG1嵌合單克隆抗體，靶向CD38的特定表位，能夠觸發多種獨特的作用機制，包括促進程序性腫瘤細胞死亡（凋亡）和免疫調節活性。CD38在MM細胞上呈高水平表達，是MM和其他惡性腫瘤中抗體治療的細胞表面受體靶標。在美國和歐盟，isatuximab均被授予了治療R/R MM的孤兒藥資格。目前，賽諾菲也正在評估isatuximab治療其他血液系統惡性腫瘤和實體瘤的潛力。