賽默飛HRMAM方法加快藥物研發并將在ASMS2019上演示

　　分析測試百科網訊 賽默飛世爾科技公司（以下簡稱：賽默飛）將在ASMS 2019大會上展示最新的HR Multi-Attribute Method (MAM) ，該方法滿足基于單一、高分辨率質譜的工作需求，旨在直接評估日益復雜的生物治療藥物的產品質量屬性，取代了較長表征時間的低分辨率方法序列。在賽默飛Chromeleon色譜數據系統（CDS）軟件的輔助下，HR MAM方法簡化并標準化了整個產品系列的生物治療特性，減少了新藥從初始研究到開發和制造的過渡時間。

　　Just Biotherapeutics公司的Richard Rogers博士說：“強大的Orbitrap技術和高效的算法，可以讓我們充分利用HR MAM來表征生物治療藥物。一個關鍵組成部分是新的峰值檢測，這對于使用MAM作為QC方法至關重要。”

　　此外，包括Amgen和Pfizer在內的生物醫藥公司正在測試使用賽默飛產品結合MAM方法進行藥物分析的效果。

　　“作為生物制藥行業值得信賴的合作伙伴，我們認識到藥物治療開發和制造的最終目標是以最低的成本和盡可能短的時間內提供最優質的產品，”賽默飛色譜事業部副總裁兼總經理Linda De Jesus說，“隨著HR MAM的推出和應用，生物治療藥物的表征和監測可以在整個組織內實現標準化，同時無論他們的工廠在世界何處，都可以確保每批發布的產品都是安全且質量可靠的。”

賽默飛 Q Exactive Plus質譜儀

HR MAM方法為生物制藥領域提供了：

　　全面的工作流程，從樣品分析到數據處理的支持，新的峰值檢測。

　　通過將賽默飛 BioPharma Finder軟件與Chromeleon CDS軟件集成，進行方法開發，SOP管理和產品質量管理功能。

　　滿足21-CFR part 11合規性并兼容Chromeleon CDS軟件，支持從早期研究到制造和測試的藥物研發過程。

　　高分辨率精準檢測和質量數據，可準確識別肽和翻譯后修飾，并使用賽默飛 Q Exactive Plus質譜儀進行可靠的新峰檢測。