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  • 發布時間:2021-11-02 13:59 原文鏈接: 超高壓均質機的發展方向

      隨著我國制造技術的不斷發展,已經有很多國產均質機應用在食品、化工等諸多行業。但是,自1986年中國生產第一批藥用脂肪乳以來,醫藥行業使用的超高壓勻質機幾乎全部來源于進口。其中,最主要的原因就是國產高壓均質機的核心部件高壓均質腔無法達到行業所需的技術要求。

      均質閥使用的潛在問題,2010年美國食品與藥物管理局(FDA)發布公告,在全美召回11批丁酸氯維地平注射用乳劑。召回原因為產品中可能含有均質閥中的惰性金屬顆粒物質。如果這些顆粒發生聚集形成更大的顆粒,理論上將導致毛細血管血流減少,進而引發某些組織的機械性損傷,以及引起急性或慢性炎癥反應。某些組織血供減少還可能引起腦、腎、肝臟、心臟、肺等器官缺血或功能不全。因此,在醫藥行業,第一代碰撞型均質閥設備正逐步被均質腔所取代,美國已90%采用高壓均質腔來制備生產醫用乳劑。業界常見的碰撞型均質設備有APV, Niro,Avestin等早期產品和絕大多數國產機型,這些機型已不適合進行注射用乳劑的大規模生產。

      今后,國產高壓均質機需要不斷提高核心部件高壓均質腔的制造技術工藝,才可以在醫藥、半導體、微電子等高精尖領域得到更加廣泛的應用。

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