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  • 發布時間:2023-08-15 16:07 原文鏈接: 輔酶Q10注射液

    性狀

    本品為黃色澄明液體。

    鑒別

    照輔酶Q項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。

    檢查

    pH值應為3.2~5.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液精密量取本品2ml,置25ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻。靈敏度溶液精密量取對照溶液1ml,置20ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見輔酶Q10有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%),小于靈敏度溶液主峰面積的峰忽略不計。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。

    含量測定

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液見有關物質項下對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見輔酶Q1。含量測定項下。

    類別

    同輔酶Q1。

    規格

    2ml

    貯藏

    遮光,密閉,在陰涼處保存。


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