鑒別
照輔酶Q項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果
檢查
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于輔酶Q。20mg),加無水乙醇適量,置50℃水浴中振搖溶解,放冷后,移至100ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,取上述溶液,置具塞離心管中,每分鐘3000轉離5分鐘,取上清液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻靈敏度溶液精密量取對照溶液1ml,置20m量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見輔酶Q10有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%),小于靈敏度溶液主峰面積的峰忽略不計。含量均勻度避光操作。取本品1片,置乳缽中研細,并迅速加無水乙醇適量,研磨,轉移至25ml棕色量瓶中,置50℃水浴中振搖使輔酶Q1。溶解,放冷,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻。精密量取適量,用無水乙醇定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。取上述溶液,置具塞離心管中,每分鐘3000轉離心5分鐘,取上清液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定。除限度為士20%外,應符合規定(通則0941)其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)