輝瑞正在尋求Paxlovid全面獲批澳門感染者破600例

6月30日，輝瑞公司表示，它正在為其口服COVID-19抗病毒治療藥物Paxlovid尋求美國的全面批準。

　　Paxlovid于2021年12月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）緊急使用授權（EUA），用于治療12歲以上，體重至少40公斤的兒童和成人新冠病毒感染者。該藥可治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新冠肺炎患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風險因素的患者。按美國政府采購價計算定價約為529美元，約合3343元人民幣。

　　輝瑞公司表示，它已經向FDA提交Paxlovid新藥申請，用于治療高風險COVID-19疫苗接種者和未接種者。適用人群基本上與該藥物目前EUA一致。

　　全面批準意味著輝瑞可以選擇像其他藥物一樣在公開市場上銷售Paxlovid，這取決于美國政府是否決定停止購買該藥物并在全國免費提供。如果獲批，有分析師認為，輝瑞公司可以通過廣告或者其他方式來教育公眾，以推廣銷售。根據美國衛生與公眾服務部數據，美國已經使用了超過160萬個療程的Paxlovid。

　　Paxlovid是已知有效性數據最優的抗新冠病毒口服藥物。根據輝瑞披露的二/三期臨床試驗數據，Paxlovid可以將住院及死亡率降低89%。而全球首款抗新冠病毒口服藥物、由美國默沙東研發的Molnupiravi只能降低30%。

　　前述臨床試驗不包括已接種疫苗者。在以色列進行的一項研究顯示，Paxlovid降低了65歲及以上已接種疫苗和未接種疫苗患者的COVID-19住院率和死亡率。

　　全球新冠疫情來看，截至2022年6月30日，據美國約翰·霍普金斯大學實時數據，全球累計確診病例超過5.47億例，死亡病例超過633.5萬例，其中美國累計確診病例超過8762.3萬例，死亡病例數超過101.7萬例，累計確診數居首。過去28天內，報告病例最多的地區分別為美國、德國和中國臺灣，三地分別報告了295.6萬、177.1萬、160.7萬新冠確診病例。

　　疫情再度加速蔓延。6月29日，世界衛生組織（WHO）在最新的全球新冠疫情周報中表示，6月20日至6月26日，全球新增新冠病例410萬例，增長率與前一周相比提高18%，達到4月以來的最高點。目前新增病例數一改3月以來的減少趨勢，連續三周增加，其中奧密克戎變異株的新亞變體BA.4和BA.5，或是疫情加劇的主要原因。

　　根據該簡報，第24個流行病學周（6月13日至19日）內，全球基因測序結果顯示，奧密克戎亞變體BA.4在新增病例中占比12%，BA.5占比43%，此前主要流行的亞變體BA.2從前一周的30%下降到25%，BA.4/BA.5第一次取代BA.2成為全球主要流行毒株。（參見財新網詳細報道《世衛組織：奧密克戎新亞變體BA.4和BA.5已成主要流行株》）

　　澳門正在應對自大流行開始以來最大規模的新冠病毒爆發，累計感染病例已經突破600人，當地要求所有居民必須每天使用快速抗原試劑盒自測，并盡可能居家。

　　澳門新型冠狀病毒感染應變協調中心（下稱應變協調中心）表示，6月30日，澳門新增66例新冠病毒核酸陽性病例，自6月18日起累計共638例；新增病例中31例在社區發現，35例在管控中發現。截至7月1日早上8時，通過流行病學調查共跟進10484人，其中核心密切接觸者1681人，非核心密切接觸者（即共同軌跡人士）6641人，次密切接觸者523人，一般接觸者334人，陪同人員667人。

　　一組重點人群的染疫信息引發關注。29日，應變協調中心稱，衛生局先后有6名工作人員感染，包括1名核酸檢測站采樣員、2名仁伯爵綜合醫院外判清潔員、1名高頂公共衛生臨床中心護士、1名急癥室護士以及1名助理員。上述6名受感染工作人員分別于6月26日、27日和28日核酸檢測呈陽性，均為在全民核酸檢測和重點人群常規檢測排查中發現。其活動范圍涉及仁伯爵綜合醫院的血液透析區、藥房、急癥室、高頂公共衛生臨床中心、清潔員休息以及后勤辦公區的部分區域。

　　經流行病學調查，暫有32名工作人員被列為密切接觸者，已全部接受隔離觀察，所有陽性病例活動范圍亦已進行全面消毒清潔。目前，仁伯爵綜合醫院和公共衛生臨床中心沒有住院病人受到感染。

　　此外，澳門政府部門和社會服務機構多人染疫，消防局、治安警察、下環長者中心均有人感染。

　　澳門本輪染疫人員疫苗接種率較低。據澳門衛生局疾病預防及控制中心傳染病防控處處長梁亦好通報，截至29日，572例陽性個案中，109人未接種新冠疫苗（占19%），23人已接種第1劑，216人已接種2劑，224人已接種3劑。她表示，相對于全澳9成的疫苗接種率，染疫人士中有109人未打疫苗，這個比例相當高。澳門當局針對有慢性病和較年長的確診患者已有治療預案與既定流程。

　　應變協調中心還就第三輪全民核檢的全部結果延遲公布，向全澳居民表示抱歉。據稱，第三輪全民核檢6月27日9時至28日18時開展，截至30日0時，未能檢測出全部結果，仍有132人在復檢中。經調查了解，參與第三輪全民核檢的國檢（澳門）衛生檢測有限公司因機器故障及檢測失誤，導致22管樣本涉及132人，未能檢出正常結果；在機器故障修復后，對其中21個混管樣本進行檢測，再發現2個呈陽性，其余均為陰性。應變協調中心已責成該公司作出全面檢討，提出切實可行的改善措施，防止類似事件再次發生。