輝瑞疫苗對奧密克戎效益下降40倍輝瑞：第三針增強25倍

　　近日，南非一項最新實驗室測試數據顯示，美國輝瑞疫苗對抗奧密克戎毒株的效力，減弱至對抗早期毒株時的1/41。輝瑞表示，接種三劑該疫苗將中和抗體滴度提高了25倍。

輝瑞目前疫苗對奧密克戎效益減少40倍

　　這項研究仍然比較有限，只測試了12個輝瑞疫苗接種者的血液樣本。雖然是初步研究，但是這些數據很有意義。它們表明疫苗對奧密克戎還是起作用的，而且感染過新冠的疫苗接種者對抗奧密克戎效力更佳。

　　根據論文手稿，該項研究由非洲衛生研究所的病毒學專家亞歷克斯 西加爾（Alex Sigal）主導進行。研究者借助兩類輝瑞疫苗接種者（感染過新冠及未感染者）、兩種新冠變異株（早期毒株D614G和奧密克戎）進行測試。最終發現：在對抗早期毒株時輝瑞疫苗抗體的效力大約是對抗奧密克戎時的41.4倍。

　　這意味著，輝瑞疫苗在對抗奧密克戎時，效力僅為原來的1/41。西加爾認為，這顯示奧密克戎相較于其他變異株，有著逃避免疫、廣泛傳播的“優勢”。

　　在這里，研究者是使用“活病毒中和實驗”（FRNT）來評估人體抗體抵抗病毒的效力，常以FRNT50幾何平均滴度（GMT）為指標，FRNT50滴度越高意味著抗體效力越高。從論文繪制圖表可看出，平均來說D614G毒株的FRNT50滴度為1321，而奧密克戎的FRNT50滴度為32。前者是后者的41.4倍。

　　縱軸為FRNT50滴度，橫軸為兩種毒株，綠點為感染過新冠的輝瑞疫苗接種者，紅點為未感染的疫苗接種者。論文手稿截圖

　　不過，西加爾也表示，雖然數據表明奧密克戎毒株逃避疫苗抗體的能力是顯著的，但是它也表明奧密克戎并不能完全逃避疫苗抗體，“這是個好消息”。

　　研究發現，奧密克戎毒株逃避疫苗抗體的能力是Belta毒株的5-10倍，而Belta毒株此前被認為是最能逃避疫苗抗體的新冠變異毒株。

　　但研究也發現，接種過疫苗而且感染過新冠的人，他們體內的抗體在抵御奧密克戎毒株時明顯比未感染者更有效，這表明接種加強針或許能顯著提升抗體的效力。

　　這份研究仍是初步探索，樣本量并不大。美國消費者新聞與商業頻道（CNBC）稱，該研究測試了12名輝瑞疫苗完全接種者的14份血液樣本，其中6人曾經感染過新冠病毒。且因為時間緊迫，該研究還未經過廣泛的同行評議。

　　克拉克（Tom Clarke）對此分析道，雖然這仍是非常初步的研究，之后數據也可能會改變，但是這些數據是非常有意義的，它們是自奧密克戎毒株發現以來，科學家一直期待的數據。

　　克拉克指出，此前不少病毒學家私下里擔憂新冠疫苗可能對奧密克戎毒株完全不起作用，而該項研究表明，現實情況要比這些病毒學家預想地要好得多。

　　他表示，新冠疫苗抗體仍然能識別奧密克戎毒株，而且接種過疫苗并且感染過新冠的人明顯對奧密克戎有了更高的保護力度。這些發現都是很有希望的。

先見之明

　　對于奧密克戎的感染力問題，早前從南開大學黃森忠團隊獲悉，該團隊通過大數據建模分析發現，奧密克戎的傳染力比新冠變異株德爾塔的傳染力增加了37.5%左右。

　　黃森忠團隊截取了南非從2021年10月18日至11月28日的每日新增的確診數據，在假設奧密克戎和德爾塔的平均潛伏期及傳染期接近的情況下，啟用EpiSIX做了擬合，得出以上結論。

　　此外，對于新冠疫苗是否仍然有效的問題。中國疾控中心病毒病預防控制所所長許文波11月30日對央視新聞表示，奧密克戎仍然屬于新冠病毒，雖然它的氨基酸累加突變，但是疫苗仍然有效，可以降低重癥和死亡的比例，它不可能完全突破免疫屏障，因為除了抗體免疫外，還有T細胞免疫。

　　并且我們國家有多種疫苗免疫技術路線上市，包括滅活疫苗、蛋白苗、載體腺病毒疫苗，還有加強針、序貫免疫，之后中國還有二代苗的研制，以上這些是可以應對奧密克戎毒株的。

　　許文波還表示，我國現有的核酸檢測試劑也依然有效。奧密克戎的突變主要集中在中和抗原刺突蛋白上，中國主流的核酸檢測試劑設計的是ORF/ab基因和N基因，這兩個基因看起來都沒有改變，所以敏感性和特異性沒有受影響，中國主流的核酸檢測試劑可以應對奧密克戎變異株的輸入。

“第三針中和抗體滴度提高了25倍”

　　同期，輝瑞在全球官網發布消息稱，一項初步的實驗室研究結果顯示，接種三劑輝瑞/百歐恩泰新冠疫苗BNT162b2可以中和新冠病毒奧密克戎變異毒株。與兩劑量疫苗相比，接種三劑該疫苗將中和抗體滴度提高了25倍。

　　這兩家公司表示，第一批基于奧密克戎的的疫苗可以生產，并計劃在100天內準備交付，但需要等待監管部門批準。如果需要，兩家公司有信心在2022年3月交付針對奧密克戎變異株的新冠疫苗。

　　輝瑞在新聞稿中介紹，在接受第三劑疫苗一個月后，從疫苗接種者那里獲得的血清中和奧密克戎的水平與兩劑劑量對野生型新冠病毒的中和水平相當。與針對野生型毒株相比，接受兩劑疫苗的人，其血清對奧密克戎變異株的中和效力平均降低了25倍以上。

　　輝瑞表示，數據表明兩劑BNT162b2可能不足以防止感染奧密克戎變異株，但由于疫苗誘導的T細胞靶向的絕大多數表位不受奧密克戎突變的影響，兩家公司相信，兩劑疫苗仍然可以提供預防嚴重新冠肺炎的保護。

　　美國輝瑞公司首席執行官Albert Bourla表示，確保盡可能多的人接種前兩劑疫苗以及加強針仍然是防止新冠病毒傳播的最佳行動方案。

　　除了研究現有三針新冠疫苗對奧密克戎變異株的效力，輝瑞和百歐恩泰還在推進全新疫苗的研發。當地時間11月25日，輝瑞和百歐恩泰開始開發針對奧密克戎的特定新冠疫苗，以提高針對改變一株的保護水平和持續時間。

　　在最新的新聞稿中，兩家公司表示，這項開發將按計劃繼續進行。

　　此前，輝瑞和百歐恩泰還啟動了針對變異毒株的特異性疫苗（Alpha、Beta、Delta和 Alpha/Delta Mix）的臨床試驗。兩家公司稱，這些研究的數據將提交給世界各地的監管機構，以幫助加快開發適合性疫苗（adapted vaccine）的過程，并在需要時獲得奧密克戎變異株特定疫苗的監管授權或批準。

　　在產能上，輝瑞和百歐恩泰曾預計到2022 年將生產40億劑BNT162b2，在新聞稿中，兩家公司強調，如果需要調整性的疫苗，這一產能預計不會改變。